崗位職責(zé):
1.?負(fù)責(zé)候選化合物的臨床前研究,包括藥代、毒理、藥效實(shí)驗(yàn)方案制定及推進(jìn)實(shí)驗(yàn)按期完成;考察藥物的安全、有效性;判斷藥物成藥性和可開發(fā)性;
2.?制定臨床前研究計(jì)劃,掌控整個(gè)臨床前研究的進(jìn)度,負(fù)責(zé)與CDE專家的溝通工作;
3.?負(fù)責(zé)IND資料的整理、審核;
4.?參與臨床試驗(yàn)方案的制定、跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)展,與臨床試驗(yàn)執(zhí)行方及時(shí)有效溝通,解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的各種問題。
崗位要求:
1.?相關(guān)藥理專業(yè)碩士以上學(xué)歷,2-3年新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
2.?熟悉臨床前研究的各個(gè)環(huán)節(jié);熟悉CFDA新藥研發(fā)的政策及要求;
3.?有1.1類創(chuàng)新藥系統(tǒng)性的臨床前管理者經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4.?有與CDE專家接觸經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。