崗位職責(zé):
1.能按照質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念要求進(jìn)行制劑處方研究,熟悉口服固體制劑的研發(fā)流程,可指導(dǎo)制劑助理獨(dú)立開展制劑開發(fā)至申報(bào)各研究階段的工作;
2.具有較豐富的口服制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn);可協(xié)助解決研發(fā)中出現(xiàn)的制劑相關(guān)處方工藝和工藝放大生產(chǎn)技術(shù)問題;
3.按申報(bào)要求規(guī)范進(jìn)行原始記錄撰寫;
4.撰寫CTD申報(bào)資料;
5.協(xié)助進(jìn)行研制現(xiàn)場核查及動(dòng)態(tài)核查。
崗位要求:
1.制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,3年以上口服制劑工作經(jīng)驗(yàn)或制劑專業(yè)碩士應(yīng)屆生;
2.熟悉藥品注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則;
3.具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力及英語閱讀能力;
4.有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng)。