職位描述：
1.?貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.?組織建立和實施本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并保證質(zhì)量體系的科學(xué)、合理與有效運行；
3.建立企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核程序，按計劃組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
4.?組織推進質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識；
5.?負(fù)責(zé)與客戶、供方、監(jiān)管部門以及與質(zhì)量體系有關(guān)的各方，就涉及本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的溝通聯(lián)絡(luò)工作；
6.?其他質(zhì)量管理相關(guān)工作。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識；
2.體外診斷試劑行業(yè)5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3.具有較強的管理、協(xié)調(diào)和組織能力，具有一定產(chǎn)品市場分析能力；
4.熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及YY/T0287-2003和YY/0316-2008?；
5.具備ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格。