崗位職責(zé):1.?在質(zhì)量負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下開展工作,協(xié)助制訂質(zhì)量研究試驗方案。?2.?協(xié)助建立藥品分析檢驗方法,能獨立進(jìn)行方法學(xué)研究及驗證,協(xié)助起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);?3.?負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé);?4.?配合制劑研究員的研究工作,及時檢測工藝研究樣品,為制劑研究員提供真實、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù);?5.?協(xié)助注冊經(jīng)理完成申報資料的申報注冊工作、解答審評專家提出的有關(guān)質(zhì)量研究問題。任職資格:1.?藥物分析或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,從事質(zhì)量研究2年以上工作經(jīng)驗,有先進(jìn)制劑制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗優(yōu)先。?2.?有扎實的藥物分析基礎(chǔ),動手能力強,能夠熟練操作HPLC、GC、IR等常規(guī)分析儀器?3.?有文獻(xiàn)檢索和調(diào)研能力,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下能建立藥品分析檢驗方法?4.?工作認(rèn)真、仔細(xì),能吃苦,有團(tuán)隊精神,有一定業(yè)務(wù)鉆研能力。?5.?為人踏實、組織紀(jì)律性強、有上進(jìn)心、善于學(xué)習(xí)。