職位描述：
1.為所有臨床試驗項目提供數(shù)據(jù)管理方面的專業(yè)支持，并負責(zé)整個過程的質(zhì)量控制；
2.參與臨床研究方案設(shè)計，制定數(shù)據(jù)管理解決方案和進度計劃；
3.撰寫和審閱數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件DMP/DVP等，負責(zé)及時更新和存檔；
4.管理數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)供應(yīng)商，確保供應(yīng)商提供的服務(wù)和標準符合項目要求和相關(guān)法律規(guī)定；
5.組織/實施/審核/批準CRF/EDC的設(shè)計；
6.監(jiān)督全部數(shù)據(jù)活動，包括CRF表數(shù)據(jù)和外部電子化數(shù)據(jù)的寫入，審查，驗證、日常清理以及質(zhì)疑；
7.負責(zé)數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)審核，組織數(shù)據(jù)審核會議；
8.進行數(shù)據(jù)導(dǎo)出并產(chǎn)生研究數(shù)據(jù)集，供臨床統(tǒng)計分析；
任職要求：
1.專業(yè)要求：醫(yī)藥、衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè)；
2.學(xué)歷要求：本科、碩士；
3.有2年以上藥企或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)歷；
4.熟悉臨床試驗全過程、及數(shù)據(jù)管理流程以及相關(guān)法律法規(guī)；
5.具備獨立查閱文獻和撰寫的能力；
6.具有較強的管理和執(zhí)行力，以及良好的團隊合作精神。
