1.?負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項目原料藥和制劑的分析方法研究、驗證及藥品穩(wěn)定性研究，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人組織新藥研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作；
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2.?制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決；?
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3.?檢查和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核；
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4.?根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相應(yīng)的注冊申報資料；
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5.?協(xié)調(diào)技術(shù)資料撰寫及技術(shù)轉(zhuǎn)移。
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任職條件：
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1.?藥學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
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2.?五年以上行業(yè)內(nèi)相關(guān)工作經(jīng)驗，具有豐富的項目管理經(jīng)驗，能夠進行研發(fā)項目的方案制定、管理實施、質(zhì)量控制；
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3.?對藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求，獨立成功注冊過產(chǎn)品者優(yōu)先；
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4.?良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，優(yōu)秀的團隊合作精神和良好的職業(yè)道德；
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5.?英語熟練，六級以上，有較高的英語讀寫能力；
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6.?愿意偶爾出差。
