崗位職責(zé)：
1
、負(fù)責(zé)組織相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研，制定、審核項(xiàng)目研究計劃和方案，評價其可行性，并解決開發(fā)中的問題；
2
、按照QbD
理念和相關(guān)指導(dǎo)原則要求，指導(dǎo)下屬進(jìn)行藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化；
3
、負(fù)責(zé)藥物制劑研究工作的資源分配和進(jìn)度掌控，協(xié)調(diào)相關(guān)部門溝通合作，確保研發(fā)進(jìn)度；
4
、監(jiān)督下屬做好各項(xiàng)記錄、臺帳，并整理和歸檔，確保研發(fā)項(xiàng)目數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性；
5
、負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移與技術(shù)交接，跟蹤項(xiàng)目臨床試驗(yàn)/BE
試驗(yàn)進(jìn)展，與客戶進(jìn)行項(xiàng)目對接、轉(zhuǎn)移、溝通；
6
、組織和指導(dǎo)下屬完成CTD
要求撰寫申報資料并審核。
任職要求：
1
、藥物制劑、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，3
年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及研發(fā)經(jīng)歷，1
年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2
、具有至少兩種劑型的實(shí)驗(yàn)技能、理論知識和豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立指導(dǎo)工藝研究，善于發(fā)現(xiàn)和解決研發(fā)過程中的相關(guān)技術(shù)問題；
3
、熟悉制劑生產(chǎn)設(shè)備、中試生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等要求，具有良好的英語閱讀、檢索能力；
4
、熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉CTD
格式申報資料的撰寫與整理。
