1、負(fù)責(zé)外用制劑項目如:外用軟膏劑,乳膏劑和凝膠劑、透皮制劑等專利、文獻(xiàn)調(diào)研、立項,開發(fā)方案撰寫、處方篩選、工藝研究和優(yōu)化;
????2、負(fù)責(zé)部門項目管理,指導(dǎo)下屬按照QbD理念和相關(guān)指導(dǎo)原則要求,開展藥物制劑研發(fā)工作;
????3、建立、維護(hù)制劑部門管理體系,起草、審核外用制劑研發(fā)SMP、SOP等,并監(jiān)督執(zhí)行;
????4、負(fù)責(zé)外用制劑原理及技術(shù)相關(guān)培訓(xùn),帶教所屬組員,指導(dǎo)其解決實(shí)驗過程中的問題;
????5、負(fù)責(zé)項目的資源分配和進(jìn)度掌控,協(xié)調(diào)相關(guān)部門溝通合作,按計劃確保研發(fā)、申報進(jìn)度;
????6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作;
????任職要求:
????1、藥學(xué),中藥學(xué)或生藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,具有3年及以上外用制劑經(jīng)驗;
????2、熟悉外用制劑研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備,了解相關(guān)制劑的GMP要求;至少完成過一個項目的中試生產(chǎn);
????3、熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉CTD格式申報資料的撰寫;
????4、具有良好的英語閱讀能力,能夠熟練檢索FDA、EMA、PMDA、NMPA等相關(guān)數(shù)據(jù)庫。