崗位職責(zé):
1、按ISO?13485和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范建立健全公司的質(zhì)量管理體系;
2、內(nèi)部審核、管理評審等各類質(zhì)量活動的策劃、準(zhǔn)備和組織實(shí)施,不符合的跟蹤關(guān)閉;
3、負(fù)責(zé)主導(dǎo)質(zhì)量事故的調(diào)查,以及糾正預(yù)防措施的跟蹤關(guān)閉;
4、其它質(zhì)量管理活動的策劃、準(zhǔn)備和組織實(shí)施;
5、公司質(zhì)量體系管理文件的登記、收發(fā)、廢止和存檔管理工作;
6、協(xié)助公司各部門建立、改進(jìn)和優(yōu)化各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程和管理規(guī)范。
任職要求:
1、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷;
2、知識:熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及相關(guān)政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品;
3、經(jīng)驗(yàn):?兩年或以上生產(chǎn)型醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn),具有ISO?13485內(nèi)審員資格證,從事過內(nèi)部審核、管理評審等相關(guān)質(zhì)量管理活動的策劃和組織;
4、技能:熟悉計(jì)算機(jī)及常用辦公軟件,具有良好的英語水平;
5、素質(zhì):誠信、敬業(yè),有較強(qiáng)的邏輯思維能力、學(xué)習(xí)能力、溝通能力、組織能力、協(xié)調(diào)能力和觀察力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。