崗位職責(zé):
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1、?負(fù)責(zé)QC的管理工作,組織對(duì)工藝用水、原料、輔料、包裝材料、半成品、成品的檢測(cè),保存并管理檢驗(yàn)記錄并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
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2、?協(xié)助公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)質(zhì)量體系,審核升級(jí)QC管理文件,參與部門(mén)的自檢及內(nèi)審工作;
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3、?組織制定、審核各種檢驗(yàn)設(shè)備、儀器的SOP,并負(fù)責(zé)管理相關(guān)儀器設(shè)備;
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4、?參與QC人員職責(zé)的制定,負(fù)責(zé)組織本部門(mén)人員的技能及考核;
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5、?參與建立QC分析方法,并組織方法學(xué)驗(yàn)證工作;
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6、?組織本部門(mén)分析儀器、輔助設(shè)施的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;
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7、?組織對(duì)檢驗(yàn)區(qū)的清潔維護(hù)及潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè),審核檢測(cè)數(shù)據(jù);
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8、?負(fù)責(zé)組織OOS調(diào)查相關(guān)工作,參與CAPA制定及組織整改;
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10、微生物檢驗(yàn)、質(zhì)譜儀、氣相色譜、紅外光譜、紫外分光光度計(jì)、熱源、內(nèi)毒素定量檢測(cè)
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11、上級(jí)安排的其他工作。
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任職要求:
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1、?醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
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2、?熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及無(wú)菌器械附錄,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范及YY0033-2000/ISO13485等法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求;
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3、?三年以上同崗位經(jīng)驗(yàn),至少兩年檢驗(yàn)方法建立及驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
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4、熟練掌握工藝用水檢驗(yàn)、無(wú)菌、微生物相關(guān)檢驗(yàn)。
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福利待遇:?
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??1、五險(xiǎn)一金,雙休,餐補(bǔ)15元/每天、交通補(bǔ)助、全勤獎(jiǎng);?
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??2、帶薪年假、年度體檢、年度旅游、年底雙薪;?
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??3、高檔的辦公環(huán)境、良好的晉升空間?
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??4、上班時(shí)間:8:30-12:00???13:30-18:00