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薪資15-20k·13薪元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 10-06
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 10年以上
工作地區(qū): 廣州.黃埔區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-02-26 外語要求: 不限
工資待遇: 15-20k·13薪元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 績(jī)效獎(jiǎng)金 包吃包住 補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn) 定期體檢 員工旅游 周末雙休
工作職責(zé):?
1.?維護(hù)更新產(chǎn)品注冊(cè)證、藥品批文、生產(chǎn)許可證;
2.?管理產(chǎn)品上市后變更,確保變更符合法規(guī)要求經(jīng)審批、備案或報(bào)告;
3.?完成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局要求的管理者代表上報(bào),提交藥監(jiān)部門要求上報(bào)的資料數(shù)據(jù);
4.?維護(hù)更新CE技術(shù)文件,提供海外注冊(cè)所需文件資料???收集與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)并進(jìn)行差距分析,組織各部門實(shí)施;
5.?發(fā)起集團(tuán)適用文件的本地評(píng)估并監(jiān)督相關(guān)部門實(shí)施,評(píng)估監(jiān)督并跟進(jìn)糾正預(yù)防措施的推進(jìn)與落實(shí),推進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)。
任職資格:
1.?藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語六級(jí)及以上,口語流利;
2.?5年及以上醫(yī)藥/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),3年以上質(zhì)量主管經(jīng)驗(yàn),工作認(rèn)真、細(xì)心,有條理;?
3.?熟悉GMP、ISO13485、ISO9001、MDD、MDR等相關(guān)法律法規(guī)。
費(fèi)森尤斯集團(tuán)總部設(shè)立在德國的巴登洪堡,創(chuàng)立于1912年.經(jīng)過近一個(gè)世紀(jì)的不懈努力,目前已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)大型跨國企業(yè),業(yè)務(wù)涉及藥品、營養(yǎng)、醫(yī)療器械、醫(yī)院管理等多項(xiàng)與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)相關(guān)的產(chǎn)業(yè),在全球擁有近6萬員工,在世界各地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)、分公司和辦事處。費(fèi)森尤斯集團(tuán)旗下有三大分支:費(fèi)森尤斯醫(yī)療(Fresenius?Medical?Care)、費(fèi)森尤斯卡比(Fresenius?Kabi)和費(fèi)森尤斯醫(yī)療工程(Fresenius?ProServe),分別在全球獨(dú)立運(yùn)營。費(fèi)森尤斯卡比公司專注于輸液和營養(yǎng)領(lǐng)域,具備獨(dú)特而豐富的產(chǎn)品線。公司的愿景是致力于成為全球輸液、治療藥物和營養(yǎng)領(lǐng)域的專家。費(fèi)森尤斯卡比公司生產(chǎn)輸液和輸血技術(shù)產(chǎn)品,是歐洲臨床監(jiān)護(hù)輸液泵和輸血技術(shù)的先導(dǎo)。所有產(chǎn)品已經(jīng)獲得了ISO9001認(rèn)證。為了更好的發(fā)揮費(fèi)森尤斯公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì),為中國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)提供更多更優(yōu)質(zhì)、更先進(jìn)的產(chǎn)品和服務(wù),2008年年初,費(fèi)森尤斯卡比(中國)投資有限公司并購原廣州華南醫(yī)療用品有限公司,成立費(fèi)森尤斯卡比(廣州)醫(yī)療用品有限公司,旨在推動(dòng)輸液和輸血領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)品的發(fā)展。費(fèi)森尤斯卡比(廣州)醫(yī)療用品有限公司將人才視為企業(yè)的生命支柱和企業(yè)最寶貴的資源,并以寬松、個(gè)性化的管理理念貫徹始終,使公司員工獲得最自由的發(fā)展空間,發(fā)揮其最大的潛力,陪伴企業(yè)一起成長,并從工作中獲得尊重與認(rèn)可。吸引、培養(yǎng)和發(fā)展高素質(zhì)的人才是我們一貫的目標(biāo)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天,企業(yè)在全球市場(chǎng)上的不斷發(fā)展壯大,只有依賴高素質(zhì)的人才去完成。公司只有為員工提供優(yōu)秀的環(huán)境,只有不斷吸納高素質(zhì)的綜合人才,才能實(shí)現(xiàn)公司最終的發(fā)展目標(biāo)。所以,優(yōu)秀的企業(yè)文化是我們力爭(zhēng)創(chuàng)造的目標(biāo),我們的一切指導(dǎo)理念均以此為中心,竭誠為企業(yè)員工營造一個(gè)展示其才能的天地。我們竭誠的歡迎您的加入。
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