工作職責(zé):
1.根據(jù)相關(guān)標準,在規(guī)定的檢驗周期內(nèi)完成半成品、成品的化學(xué)項目檢測,并完成相應(yīng)的記錄及報告;
2.根據(jù)相關(guān)標準,在規(guī)定的檢驗周期內(nèi)完成原輔料、工藝用水的化學(xué)項目檢測,并完成相應(yīng)的記錄及報告;
3.根據(jù)相關(guān)標準,在規(guī)定的檢驗周期內(nèi)完成退貨產(chǎn)品、留樣產(chǎn)品、穩(wěn)定性考察的化學(xué)項目的檢測,并完成相應(yīng)的記錄及報告;
4.協(xié)助藥液崗位進行中間品藥液項目的檢測;
5.配制化學(xué)項目檢測所需的試液、緩沖液以及滴定液;
6.對檢驗中出現(xiàn)的超標結(jié)果進行分析并及時上報化學(xué)室主管,經(jīng)確認后上報部門經(jīng)理;
7.對該崗位所用檢驗儀器及工具進行清潔及維護;
8.負責(zé)化學(xué)性能崗位檢測所使用的試驗器皿的清潔和保管;
9.協(xié)助化學(xué)室主管制定及完善化學(xué)性能崗位的操作規(guī)程及相關(guān)的檢驗記錄;
10.負責(zé)匯總各性能檢測記錄及出具成品檢測報告及SAP系統(tǒng)數(shù)據(jù)的輸入;
11.負責(zé)化學(xué)室檢驗所用的實驗耗材的驗收以及保管管理;
12.負責(zé)本崗位檢測數(shù)據(jù)的輸入及匯總分析;
13.配合公司的驗證工作;
14.配合儀器管理員進行量器類玻璃儀器的檢定;
15.負責(zé)化學(xué)室、精密儀器室衛(wèi)生管理。
關(guān)鍵業(yè)績指標:
1.由檢測原因引起的偏差數(shù)量≤1批/月;
2.各項制度、標準的完善與有效執(zhí)行;
3.檢驗工具的利用、完好率達95%;
4.工作室整潔干凈;
5.無重大的安全事故。
任職資格:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷;具有3年以上工作經(jīng)驗;
2.有檢驗員上崗資格證;
3.熟悉GMP、產(chǎn)品知識,掌握產(chǎn)品檢驗知識;
4.具有一定的分析檢驗判斷能力;
5.工作認真、細心,原則性強。