根據(jù)產(chǎn)品需求，在產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)、DMR工藝文件升版更新時輸出工藝文件（包括工藝流程、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)貼模板、記錄表單等）；
負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝及生產(chǎn)管理規(guī)范的培訓(xùn)，協(xié)助實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品平穩(wěn)轉(zhuǎn)化工作及良好生產(chǎn)規(guī)范的實(shí)施。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝過程相關(guān)問題的收集、分析，協(xié)助在線產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，跟進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，擬定ECN、PCN等變更資料，發(fā)起變更流程，協(xié)助質(zhì)量問題的快速封閉；
???????4、參與供應(yīng)商的評審、質(zhì)量管理，提升物料來料質(zhì)量水平；
???5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、物料編碼的發(fā)放、系統(tǒng)建立及持續(xù)進(jìn)行維護(hù)；
???6、負(fù)責(zé)外包工序、ODM、OEM合作項(xiàng)目的對接，做好需求信息的收集、整理、確認(rèn)，生產(chǎn)檢驗(yàn)工藝的輸出、管理，工藝改善及批量生產(chǎn)中異常情況的處理、跟蹤；
???7、負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具的使用制作需求并協(xié)助或組織相關(guān)部門進(jìn)行選型、制作及驗(yàn)證。
???8、負(fù)責(zé)設(shè)備進(jìn)廠登記、信息收集、設(shè)備檔案資料的整理及保管、設(shè)備臺賬的建立、設(shè)備操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程的制定等整個生命周期的管理工作，協(xié)助、配合相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)證、日常檢查、巡查，協(xié)助完成設(shè)備故障的處理。
???9、完成上級交辦的其他工作。
任職資格
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??1、大專及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，
??2、有兩年以上IVD行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)和生產(chǎn)流程，新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計(jì)、制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
??3、熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485、ISO9001等質(zhì)量管理體系的法律法規(guī)；
??4、熟悉相關(guān)專業(yè)知識和技能,產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，熟練使用制圖等設(shè)計(jì)軟件；
??5、出色的執(zhí)行能力和溝通能力，踏實(shí)上進(jìn)，責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識好，擁有獨(dú)立處理事務(wù)的能力。