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法規(guī)法務(wù)總監(jiān)

深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 04-09
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 6年以上
工作地區(qū): 浙江.金華.義烏 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-10 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 績(jī)效獎(jiǎng)金 專業(yè)培訓(xùn) 定期體檢 員工旅游 補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn) 餐飲補(bǔ)貼
1、統(tǒng)籌和規(guī)劃公司產(chǎn)品醫(yī)療法規(guī)注冊(cè)事務(wù)(有源二類及體外診斷試劑);
2、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)產(chǎn)品的法規(guī)、認(rèn)證規(guī)劃,項(xiàng)目的評(píng)審,醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的指導(dǎo);
3、與公司各相關(guān)部門協(xié)作,完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的CFDA注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)文檔指導(dǎo)與撰寫等與法規(guī)注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)工作;
4、主持和協(xié)調(diào)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核;
4、負(fù)責(zé)相關(guān)行業(yè)的法律法規(guī)的識(shí)別與收集;
5、對(duì)其他部門進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn);
崗位要求
1.?本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子等工科專業(yè)優(yōu)先;
2.?五年以上二類醫(yī)療器械法規(guī)體系和注冊(cè)管理經(jīng)驗(yàn),?熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)、臨床、注冊(cè)流程及要求;
3.?同時(shí)具有CFDA、CE、FDA項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;?
4.?有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),善于溝通協(xié)調(diào),學(xué)習(xí)能力強(qiáng),較強(qiáng)的抗壓能力和自我驅(qū)動(dòng)能力。
深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司于2001年在深圳創(chuàng)立,今年已入駐深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,是一家以研究開發(fā)和生產(chǎn)銷售各類臨床檢驗(yàn)儀器和診斷試劑為主的高科技企業(yè)。
雷諾華公司在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中遵循先進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),使產(chǎn)品不僅面向全國(guó)而且面向世界市場(chǎng)。在國(guó)內(nèi)同行中雷諾華公司率先通過(guò)ISO13485:2003,ISO9001:2000質(zhì)量體系國(guó)際權(quán)威認(rèn)證,產(chǎn)品率先獲得歐盟CE認(rèn)證及美國(guó)FDA注冊(cè)。公司生產(chǎn)的血細(xì)胞分析儀配套試劑和生化試劑產(chǎn)品質(zhì)量已成為市場(chǎng)同類產(chǎn)品的領(lǐng)先者,受到國(guó)內(nèi)、國(guó)際用戶的廣泛好評(píng)。產(chǎn)品除覆蓋國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外,已成功進(jìn)入歐美亞、中東和非洲30多個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)。公司每年參加德國(guó)MEDICA、美國(guó)AACC等國(guó)內(nèi)外知名專業(yè)醫(yī)療展會(huì),品牌為越來(lái)越多的客戶知悉,靠質(zhì)量和信用贏得了越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)和國(guó)際長(zhǎng)期合作伙伴。公司每年將銷售額的10%以上投入研究開發(fā),每年都有新產(chǎn)品推向市場(chǎng),在國(guó)際市場(chǎng)上已讓發(fā)達(dá)國(guó)家存在了二十年以上的同類企業(yè)感受到了強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力,產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率正逐年提高。
做一個(gè)“走得遠(yuǎn)、走得久、走得好”的企業(yè)是雷諾華公司的核心理念。公司秉持誠(chéng)信、責(zé)任、合作的價(jià)值觀,力戒心浮氣躁,依靠全體員工認(rèn)真做事、踏實(shí)做人來(lái)謀求長(zhǎng)期發(fā)展。同時(shí),公司視員工為最大的財(cái)富,愿不懈努力為員工創(chuàng)造條件、提供機(jī)會(huì)發(fā)揮自己的才能,員工為企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值,企業(yè)發(fā)展的成果讓員工分享,從而實(shí)現(xiàn)雙贏!公司愿提供良好的工作條件及高于業(yè)內(nèi)平均水平的薪酬待遇,并按政府規(guī)定辦理養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)、工傷等保險(xiǎn),員工享受福利待遇及培訓(xùn)機(jī)會(huì),公司每年提供經(jīng)費(fèi)舉辦各類業(yè)余文體活動(dòng)及旅游活動(dòng)。雷諾華公司愿每一位員工的職業(yè)生涯與公司一樣“走得遠(yuǎn)、走得久、走得好”!
成長(zhǎng)中的雷諾華公司誠(chéng)邀有著相同價(jià)值觀的人才加盟!熱忱歡迎誠(chéng)實(shí)守信、有責(zé)任心、好學(xué)上進(jìn)、富于團(tuán)隊(duì)精神的人才加盟并與公司共同成長(zhǎng)發(fā)展。
聯(lián)系方式正在加載中......
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