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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 04-09
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 2年以上
工作地區(qū): 廣東.深圳.光明新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-03-19 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 員工旅游 出國機(jī)會(huì) 專業(yè)培訓(xùn) 定期體檢
負(fù)責(zé)協(xié)助部門經(jīng)理建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,并保持有效運(yùn)行,確保公司質(zhì)量管理體系符合YY/T?0287和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求;
負(fù)責(zé)組織、協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審工作;
負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、記錄的發(fā)放回收工作;
負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的宣貫、執(zhí)行工作;
負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的CFDA注冊(cè)申報(bào)工作,包括產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系核查及注冊(cè)申請(qǐng)等;
在產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)過程中,與食品藥品監(jiān)督管理部門、檢測所、臨床機(jī)構(gòu)等部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào);
負(fù)責(zé)及時(shí)導(dǎo)入并宣貫與公司相關(guān)的醫(yī)療器械法律法規(guī),確保公司符合監(jiān)管部門的要求;
其他與醫(yī)療器械注冊(cè)/體系相關(guān)的工作。
任職資格:
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大專及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子機(jī)械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)。
在二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)有2年以上產(chǎn)品注冊(cè)或體系建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn),有體外診斷試劑體系及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
熟悉政府監(jiān)管部門、質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等工作流程,并有3年以上產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)/體系審核實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。
熟悉ISO質(zhì)量管理體系和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)CE認(rèn)證、FDA等國際認(rèn)證監(jiān)管規(guī)則有一定了解,精通醫(yī)療器械法律法規(guī)并有認(rèn)證審核經(jīng)驗(yàn)。
工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真細(xì)致、積極主動(dòng),計(jì)劃性強(qiáng),有條理,有韌性,有效率,有高度的責(zé)任感,溝通能力。
有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,具備一定的英文讀寫能力,具有良好的學(xué)習(xí)能力。
深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司于2001年在深圳創(chuàng)立,今年已入駐深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,是一家以研究開發(fā)和生產(chǎn)銷售各類臨床檢驗(yàn)儀器和診斷試劑為主的高科技企業(yè)。
雷諾華公司在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程中遵循先進(jìn)國際標(biāo)準(zhǔn),使產(chǎn)品不僅面向全國而且面向世界市場。在國內(nèi)同行中雷諾華公司率先通過ISO13485:2003,ISO9001:2000質(zhì)量體系國際權(quán)威認(rèn)證,產(chǎn)品率先獲得歐盟CE認(rèn)證及美國FDA注冊(cè)。公司生產(chǎn)的血細(xì)胞分析儀配套試劑和生化試劑產(chǎn)品質(zhì)量已成為市場同類產(chǎn)品的領(lǐng)先者,受到國內(nèi)、國際用戶的廣泛好評(píng)。產(chǎn)品除覆蓋國內(nèi)市場外,已成功進(jìn)入歐美亞、中東和非洲30多個(gè)國家的市場。公司每年參加德國MEDICA、美國AACC等國內(nèi)外知名專業(yè)醫(yī)療展會(huì),品牌為越來越多的客戶知悉,靠質(zhì)量和信用贏得了越來越多的國內(nèi)和國際長期合作伙伴。公司每年將銷售額的10%以上投入研究開發(fā),每年都有新產(chǎn)品推向市場,在國際市場上已讓發(fā)達(dá)國家存在了二十年以上的同類企業(yè)感受到了強(qiáng)大的競爭力,產(chǎn)品的市場占有率正逐年提高。
做一個(gè)“走得遠(yuǎn)、走得久、走得好”的企業(yè)是雷諾華公司的核心理念。公司秉持誠信、責(zé)任、合作的價(jià)值觀,力戒心浮氣躁,依靠全體員工認(rèn)真做事、踏實(shí)做人來謀求長期發(fā)展。同時(shí),公司視員工為最大的財(cái)富,愿不懈努力為員工創(chuàng)造條件、提供機(jī)會(huì)發(fā)揮自己的才能,員工為企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值,企業(yè)發(fā)展的成果讓員工分享,從而實(shí)現(xiàn)雙贏!公司愿提供良好的工作條件及高于業(yè)內(nèi)平均水平的薪酬待遇,并按政府規(guī)定辦理養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)、工傷等保險(xiǎn),員工享受福利待遇及培訓(xùn)機(jī)會(huì),公司每年提供經(jīng)費(fèi)舉辦各類業(yè)余文體活動(dòng)及旅游活動(dòng)。雷諾華公司愿每一位員工的職業(yè)生涯與公司一樣“走得遠(yuǎn)、走得久、走得好”!
成長中的雷諾華公司誠邀有著相同價(jià)值觀的人才加盟!熱忱歡迎誠實(shí)守信、有責(zé)任心、好學(xué)上進(jìn)、富于團(tuán)隊(duì)精神的人才加盟并與公司共同成長發(fā)展。
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