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質(zhì)量法規(guī)經(jīng)理

深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 2年以上
工作地區(qū): 廣東.深圳.光明新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 員工旅游 出國機會 專業(yè)培訓(xùn) 定期體檢
1、統(tǒng)籌和規(guī)劃公司產(chǎn)品醫(yī)療法規(guī)注冊事務(wù)(有源二類及體外診斷試劑);
2、負責(zé)公司各項產(chǎn)品的法規(guī)、認證規(guī)劃,項目的評審,醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的指導(dǎo);
3、與公司各相關(guān)部門協(xié)作,完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的CFDA注冊申報、技術(shù)文檔指導(dǎo)與撰寫等與法規(guī)注冊相關(guān)的各項工作;
4、主持和協(xié)調(diào)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核;
4、負責(zé)相關(guān)行業(yè)的法律法規(guī)的識別與收集;
5、對其他部門進行相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn);
崗位要求
1.?本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子等工科專業(yè)優(yōu)先;
2.?3年以上二類醫(yī)療器械法規(guī)體系和注冊管理經(jīng)驗,?熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測、臨床、注冊流程及要求;
3.?同時具有CFDA、CE、FDA項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.?有團隊管理經(jīng)驗,善于溝通協(xié)調(diào),學(xué)習(xí)能力強,較強的抗壓能力和自我驅(qū)動能力。
深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司于2001年在深圳創(chuàng)立,今年已入駐深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,是一家以研究開發(fā)和生產(chǎn)銷售各類臨床檢驗儀器和診斷試劑為主的高科技企業(yè)。
雷諾華公司在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程中遵循先進國際標(biāo)準(zhǔn),使產(chǎn)品不僅面向全國而且面向世界市場。在國內(nèi)同行中雷諾華公司率先通過ISO13485:2003,ISO9001:2000質(zhì)量體系國際權(quán)威認證,產(chǎn)品率先獲得歐盟CE認證及美國FDA注冊。公司生產(chǎn)的血細胞分析儀配套試劑和生化試劑產(chǎn)品質(zhì)量已成為市場同類產(chǎn)品的領(lǐng)先者,受到國內(nèi)、國際用戶的廣泛好評。產(chǎn)品除覆蓋國內(nèi)市場外,已成功進入歐美亞、中東和非洲30多個國家的市場。公司每年參加德國MEDICA、美國AACC等國內(nèi)外知名專業(yè)醫(yī)療展會,品牌為越來越多的客戶知悉,靠質(zhì)量和信用贏得了越來越多的國內(nèi)和國際長期合作伙伴。公司每年將銷售額的10%以上投入研究開發(fā),每年都有新產(chǎn)品推向市場,在國際市場上已讓發(fā)達國家存在了二十年以上的同類企業(yè)感受到了強大的競爭力,產(chǎn)品的市場占有率正逐年提高。
做一個“走得遠、走得久、走得好”的企業(yè)是雷諾華公司的核心理念。公司秉持誠信、責(zé)任、合作的價值觀,力戒心浮氣躁,依靠全體員工認真做事、踏實做人來謀求長期發(fā)展。同時,公司視員工為最大的財富,愿不懈努力為員工創(chuàng)造條件、提供機會發(fā)揮自己的才能,員工為企業(yè)創(chuàng)造價值,企業(yè)發(fā)展的成果讓員工分享,從而實現(xiàn)雙贏!公司愿提供良好的工作條件及高于業(yè)內(nèi)平均水平的薪酬待遇,并按政府規(guī)定辦理養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)、工傷等保險,員工享受福利待遇及培訓(xùn)機會,公司每年提供經(jīng)費舉辦各類業(yè)余文體活動及旅游活動。雷諾華公司愿每一位員工的職業(yè)生涯與公司一樣“走得遠、走得久、走得好”!
成長中的雷諾華公司誠邀有著相同價值觀的人才加盟!熱忱歡迎誠實守信、有責(zé)任心、好學(xué)上進、富于團隊精神的人才加盟并與公司共同成長發(fā)展。
聯(lián)系方式正在加載中......
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