任職資格：
1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年及以上生物制品企業(yè)QA合規(guī)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年投訴、退貨、召回等QA工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)及其他相關(guān)法律法規(guī)；
4、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和敏銳的風(fēng)險(xiǎn)洞察力；
5、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S及較強(qiáng)的文字能力，能熟練使用電腦辦公軟件；
6、工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、堅(jiān)持原則，有團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；
7、參與過GMP認(rèn)證者優(yōu)先。
（上述工資不具參考價(jià)值，依專業(yè)經(jīng)歷及實(shí)際能力具體面議后確定薪資）
（優(yōu)秀的在校生或應(yīng)屆畢業(yè)生，歡迎來司實(shí)習(xí)，實(shí)習(xí)期需3個(gè)月及以上，表現(xiàn)優(yōu)秀可考慮留用）
主要職責(zé)內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)公司年度GMP培訓(xùn)計(jì)劃的制定；
2、負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行GMP、相關(guān)法律法規(guī)等文件的培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)督促各部門按計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)工作，并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行跟蹤、檢查；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助人事部進(jìn)行培訓(xùn)檔案的管理工作；
5、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)文件的保管；
6、負(fù)責(zé)國(guó)家藥事法規(guī)的搜集、整理并將信息傳遞給相關(guān)人員；
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的溝通、相關(guān)上報(bào)資料的準(zhǔn)備等工作；
8、負(fù)責(zé)對(duì)用戶投訴進(jìn)行登記、評(píng)價(jià)、調(diào)查處理、糾正措施與預(yù)防措施的跟蹤、登記匯總以及定期對(duì)于用戶投訴記錄進(jìn)行檢查、統(tǒng)計(jì)，相關(guān)記錄的保存；
9、負(fù)責(zé)對(duì)退貨進(jìn)行登記、調(diào)查處理、糾正措施與預(yù)防措施的跟蹤、登記匯總以及定期對(duì)于退貨記錄進(jìn)行檢查、統(tǒng)計(jì)，相關(guān)記錄的保存；
10、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品召回進(jìn)行編號(hào)，參與產(chǎn)品召回、跟蹤召回結(jié)果并對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行登記；
11、根據(jù)安排進(jìn)行相關(guān)文件的起草、修訂；
12、積極完成交付的其他工作任務(wù)。
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