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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 10-05
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 上海-浦東新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-13 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 補(bǔ)充公積金 免費(fèi)班車 餐飲補(bǔ)貼 專業(yè)培訓(xùn) 績效獎金 股票期權(quán) 定期體檢 彈性工作
任職資格:??1、計算機(jī)或自控類專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2、5年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗,1年以上計算機(jī)化系統(tǒng)驗證或設(shè)備確認(rèn)工作經(jīng)驗;??3、熟悉21CFRpart11,GAMP?5?/CSV驗證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范(EU,?USA,?WHO,?PIC/S,?ISPE?and?ICH)相關(guān)指南或法規(guī),了解數(shù)據(jù)庫管理軟件Microsoft?SQL?Server、ACCESS,對自控模塊有一定深度了解,如DDC、PLC等;??4、具有良好的團(tuán)隊合作精神和組織溝通能力;??5、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行能力;??6、具有良好英語聽說讀寫水平。(上述工資不具參考價值,依專業(yè)經(jīng)歷及實際能力具體面議后確定薪資)主要職責(zé)內(nèi)容:1、按照法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求,起草和更新驗證管理、驗證操作SOP文件;2、執(zhí)行計算機(jī)化系統(tǒng)及設(shè)備類模塊化系統(tǒng)驗證,撰寫系統(tǒng)生命周期文件,如驗證主計劃(VMP),驗證總結(jié)報告(VSR)等,審核計算機(jī)系統(tǒng)及設(shè)備系統(tǒng)URS和FAT/SAT文件,并參與其實施;3、負(fù)責(zé)審核驗證/確認(rèn)方案和報告;4、監(jiān)督和跟蹤相關(guān)驗證/確認(rèn)方案的執(zhí)行情況與結(jié)果,確保驗證工作有序進(jìn)行;5、參與驗證的實施,調(diào)查處理驗證/確認(rèn)過程中產(chǎn)生的偏差;????????????????????????????????????6、積極完成交辦的其他工作任務(wù)。
仁會生物成立于1999年1月,系國家科技部“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項的承擔(dān)單位,上海市浦東新區(qū)科研開發(fā)機(jī)構(gòu)。主要從事創(chuàng)新生物技術(shù)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售工作。
????公司主要產(chǎn)品“貝那魯肽注射液”(商品名:誼生泰)主要用于2型糖尿病的治療,是由公司自主研發(fā)的中國糖尿病領(lǐng)域原創(chuàng)新藥(除中藥),亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1藥物。2016年12月,公司獲頒貝納魯肽注射液《新藥證書》(編號:國藥證書S20160002)、《藥品注冊批件》(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20160007)、《藥品GMP證書》(編號:SH20160048),并正式開始商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。該產(chǎn)品的肥胖適應(yīng)癥IND申請已獲美國FDA批準(zhǔn),一期臨床試驗正在順利進(jìn)行中。
????公司主要生產(chǎn)設(shè)備全部從歐洲進(jìn)口,從硬件方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供了基礎(chǔ)保障,而公司獨(dú)有的生產(chǎn)工藝和技術(shù),則確保了產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的高效表達(dá),使產(chǎn)品獲得幾近完美的生物純度。
????仁會生物擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)成果,目前已獲得四十多項中國、美國和歐洲等國家的發(fā)明專利,已受理專利為二十多項。公司目前在研的項目包括抗腫瘤、心血管與代謝性疾病、炎癥與自身免疫病等多個治療領(lǐng)域的單克隆抗體及Fc融合蛋白類新藥,均有望成為全球重大疾病領(lǐng)域的重大新藥。
????2014年8月“仁會生物”股票(代碼:830931)成功登陸新三板,并成為了國內(nèi)帶有期權(quán)激勵掛牌的公司。
????隨著公司的快速發(fā)展,仁會生物也吸引了行業(yè)內(nèi)各專業(yè)領(lǐng)域高學(xué)歷、高層次人才的紛紛加入。公司員工平均從業(yè)經(jīng)驗超過十年,本科及以上學(xué)歷員工占公司員工總數(shù)的百分之六十以上。
????仁會生物將秉承“為病人謀福利,為股東創(chuàng)造價值,為員工提供發(fā)展平臺”的理念,貼近市場需求,匯聚一流人才,以不斷創(chuàng)新的精神和堅持不懈的努力,成為中國“最受人尊敬、最具人文情懷”的生物制藥公司。
????仁會生物熱忱歡迎生物醫(yī)藥行業(yè)精英的加盟,熱忱歡迎應(yīng)歷屆大中專院校優(yōu)秀人才來司應(yīng)聘和實習(xí),誠邀您幫助推薦優(yōu)秀人才來司面試!公司地址:上海市浦東新區(qū)周浦(上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū))紫萍路916號電話:021-61905511簡歷投遞郵箱:hr@benemae.com網(wǎng)址:www.benemae.com
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