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臨床運營經(jīng)理

上海仁會生物制藥股份有限公司
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薪資1.2-2.4萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 05-02
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 上海-浦東新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-03-27 外語要求: 不限
工資待遇: 1.2-2.4萬元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
任職要求:
1、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟知藥物開發(fā)過程,GCP要求和相關(guān)注冊法規(guī)要求;
3、很強的組織能力,勝任多任務(wù)并行的工作;
4、具有實施糖尿病臨床試驗的經(jīng)歷優(yōu)先;
5、具有管理多中心,多外包單位的臨床試驗的經(jīng)歷;
6、具備CRA的工作經(jīng)驗和管理外包服務(wù)公司的經(jīng)驗;
7、具備臨床數(shù)據(jù)的管理和電子CRF表設(shè)計經(jīng)驗。
(上述待遇不具參考價值,依專業(yè)經(jīng)歷及實際能力具體面議后確定待遇)
主要職責內(nèi)容:
1、計劃組織和實施臨床試驗;
2、組織實施多中心臨床試驗,制定總體計劃和策略;
3、負責公司內(nèi)外部的臨床試驗相關(guān)執(zhí)行工作,包括數(shù)據(jù)管理,生物統(tǒng)計,法規(guī)符合,藥物警戒,保證項目順利推進;
4、負責臨床研究預期目標達成,負責臨床研究預算控制。通過對臨床研究中心或者外包公司(CRO)的合同,預算,時間進度管理,督導臨床試驗計劃的實施;
5、制定并執(zhí)行項目推進策略,保證臨床研究中心或者外包公司的工作的效率和法規(guī)、政策和方案的符合;
6、監(jiān)督臨床試驗數(shù)據(jù)的采集工作;
7、設(shè)計CRF表,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量并為年度報告,研究者手冊,申報注冊提供可靠的依據(jù);
8、參與外包公司(CRO)和技術(shù)供應(yīng)商的評估、篩選和管理;
9、負責管理臨床試驗的費用和時間進度;
10、積極完成交付的其他工作任務(wù)。
仁會生物成立于1999年1月,系國家科技部“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項的承擔單位,上海市浦東新區(qū)科研開發(fā)機構(gòu)。主要從事創(chuàng)新生物技術(shù)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售工作。
????公司主要產(chǎn)品“貝那魯肽注射液”(商品名:誼生泰)主要用于2型糖尿病的治療,是由公司自主研發(fā)的中國糖尿病領(lǐng)域原創(chuàng)新藥(除中藥),亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1藥物。2016年12月,公司獲頒貝納魯肽注射液《新藥證書》(編號:國藥證書S20160002)、《藥品注冊批件》(藥品批準文號:國藥準字S20160007)、《藥品GMP證書》(編號:SH20160048),并正式開始商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。該產(chǎn)品的肥胖適應(yīng)癥IND申請已獲美國FDA批準,一期臨床試驗正在順利進行中。
????公司主要生產(chǎn)設(shè)備全部從歐洲進口,從硬件方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供了基礎(chǔ)保障,而公司獨有的生產(chǎn)工藝和技術(shù),則確保了產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的高效表達,使產(chǎn)品獲得幾近完美的生物純度。
????仁會生物擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)成果,目前已獲得四十多項中國、美國和歐洲等國家的發(fā)明專利,已受理專利為二十多項。公司目前在研的項目包括抗腫瘤、心血管與代謝性疾病、炎癥與自身免疫病等多個治療領(lǐng)域的單克隆抗體及Fc融合蛋白類新藥,均有望成為全球重大疾病領(lǐng)域的重大新藥。
????2014年8月“仁會生物”股票(代碼:830931)成功登陸新三板,并成為了國內(nèi)帶有期權(quán)激勵掛牌的公司。
????隨著公司的快速發(fā)展,仁會生物也吸引了行業(yè)內(nèi)各專業(yè)領(lǐng)域高學歷、高層次人才的紛紛加入。公司員工平均從業(yè)經(jīng)驗超過十年,本科及以上學歷員工占公司員工總數(shù)的百分之六十以上。
????仁會生物將秉承“為病人謀福利,為股東創(chuàng)造價值,為員工提供發(fā)展平臺”的理念,貼近市場需求,匯聚一流人才,以不斷創(chuàng)新的精神和堅持不懈的努力,成為中國“最受人尊敬、最具人文情懷”的生物制藥公司。
????仁會生物熱忱歡迎生物醫(yī)藥行業(yè)精英的加盟,熱忱歡迎應(yīng)歷屆大中專院校優(yōu)秀人才來司應(yīng)聘和實習,誠邀您幫助推薦優(yōu)秀人才來司面試!公司地址:上海市浦東新區(qū)周浦(上海國際醫(yī)學園區(qū))紫萍路916號電話:021-61905511簡歷投遞郵箱:hr@benemae.com網(wǎng)址:www.benemae.com
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