任職要求:
1、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟知藥物開發(fā)過程,GCP要求和相關(guān)注冊法規(guī)要求;
3、很強的組織能力,勝任多任務(wù)并行的工作;
4、具有實施糖尿病臨床試驗的經(jīng)歷優(yōu)先;
5、具有管理多中心,多外包單位的臨床試驗的經(jīng)歷;
6、具備CRA的工作經(jīng)驗和管理外包服務(wù)公司的經(jīng)驗;
7、具備臨床數(shù)據(jù)的管理和電子CRF表設(shè)計經(jīng)驗。
(上述待遇不具參考價值,依專業(yè)經(jīng)歷及實際能力具體面議后確定待遇)
主要職責內(nèi)容:
1、計劃組織和實施臨床試驗;
2、組織實施多中心臨床試驗,制定總體計劃和策略;
3、負責公司內(nèi)外部的臨床試驗相關(guān)執(zhí)行工作,包括數(shù)據(jù)管理,生物統(tǒng)計,法規(guī)符合,藥物警戒,保證項目順利推進;
4、負責臨床研究預期目標達成,負責臨床研究預算控制。通過對臨床研究中心或者外包公司(CRO)的合同,預算,時間進度管理,督導臨床試驗計劃的實施;
5、制定并執(zhí)行項目推進策略,保證臨床研究中心或者外包公司的工作的效率和法規(guī)、政策和方案的符合;
6、監(jiān)督臨床試驗數(shù)據(jù)的采集工作;
7、設(shè)計CRF表,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量并為年度報告,研究者手冊,申報注冊提供可靠的依據(jù);
8、參與外包公司(CRO)和技術(shù)供應(yīng)商的評估、篩選和管理;
9、負責管理臨床試驗的費用和時間進度;
10、積極完成交付的其他工作任務(wù)。