崗位職責(zé)：
1、領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì)，獨(dú)立完成醫(yī)藥中間體和原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證。
2、熟練掌握HPLC、GC等分析儀器地操作，管理維護(hù)和故障排除。
3、熟悉歐美及中國藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)（ICH，USP，EP，CP等）。
4、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)多個(gè)工藝分析項(xiàng)目，能發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題，對(duì)項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題多數(shù)能獨(dú)立解決。
5、做好與合成、生產(chǎn)、注冊(cè)、QA等相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)；做到合理安排，高效保質(zhì)地完成項(xiàng)目。
6、指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及CTD申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。
崗位要求：
1.要求本科及以上學(xué)歷；藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)，3年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟練操作HPLC、GC、LC/MS等儀器，具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī)；有撰寫CTD資料申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn)；
4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力，并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯；
5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力。
6.工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心；
7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)：上海
薪資范圍：8000-15000/月
聯(lián)系郵箱：hr@alnovapharm.com