崗位要求：
1）帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行高端仿制藥的原料藥的工藝開發(fā)工作
2）進(jìn)行化學(xué)原料藥及中間體的工藝開發(fā)、驗(yàn)證及生產(chǎn)。開展研發(fā)產(chǎn)品工藝路線或工藝的論證；對(duì)所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性，產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品成本進(jìn)行評(píng)估和提出改進(jìn)意見；
3）具有較強(qiáng)的QbD和Doe的理念，貫徹到整個(gè)研發(fā)工作中；
4）編制研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)計(jì)劃。制定研發(fā)產(chǎn)品的工作進(jìn)度計(jì)劃和預(yù)算；
5）對(duì)研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)度，過(guò)程進(jìn)行管理和技術(shù)指導(dǎo)；
6）負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試驗(yàn)證及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。
7）了解所研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)信息，并進(jìn)行分析運(yùn)用；
8）接受并配合相關(guān)項(xiàng)目申報(bào)，熟悉相關(guān)研發(fā)產(chǎn)品工藝資料；
9）初步審核研發(fā)產(chǎn)品的研發(fā)報(bào)告和申報(bào)資料；
10）具有較強(qiáng)的抗壓能力
11）負(fù)責(zé)本部門人員的月績(jī)效考核，以及年度績(jī)效考核等。
能力要求：
1）有多年原料藥合成工藝開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。對(duì)原料藥工藝開發(fā)中路線選擇，成本控制，質(zhì)量管理，GMP生產(chǎn)，EHS等有較全面的了解。
2）有較強(qiáng)的有機(jī)合成背景，能幫助團(tuán)隊(duì)解決關(guān)鍵技術(shù)問題。對(duì)合成工藝新技術(shù)有所了解，例如綠色化學(xué)，晶型研究，生物酶法技術(shù)，管道化生產(chǎn)和連續(xù)化生產(chǎn)工藝等。
3）有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和組織能力，帶過(guò)十人以上的團(tuán)隊(duì)；
4）有良好的項(xiàng)目管理能力；能同時(shí)組織、管理多個(gè)新項(xiàng)目；
5)?熟悉歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的法規(guī)、專利法規(guī)、GMP規(guī)范和EHS；
6）英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫流利，有較好的中文文筆。
工作地點(diǎn)：上海
薪資范圍：20-25K/月薪，并有期權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)，待遇可面議
聯(lián)系郵箱：hr@alnovapharm.com