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薪資4千-8千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 4千-8千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
崗位職責(zé):1、??負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊,相關(guān)資料的整合及遞交,及時跟進(jìn)審評進(jìn)度,并解決審批過程中的問題;2、??跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作,保持與檢測機構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通;3、??為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息;4、??對于已有注冊證的許可和登記事項變更文件資料的整合及遞交;5、??完成臨床試驗資料存檔、備案;6、??跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新。任職資格說明:1、??學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷;2、??專業(yè):生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);3、??工作經(jīng)驗:2年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,對于Ⅱ類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;4、??培訓(xùn)經(jīng)歷:受過醫(yī)療器械法律知識、醫(yī)療器械注冊管理等方面的培訓(xùn);技能:熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械認(rèn)證法規(guī),能夠完成制訂產(chǎn)品SFDA、CE、FDA認(rèn)證計劃,并對認(rèn)證計劃進(jìn)行實時的跟蹤和更新;熟練使用辦公軟件。
上海正雅齒科科技有限公司(簡稱:正雅)是一家由留學(xué)生創(chuàng)辦的高新技術(shù)企業(yè)、‘雙軟’企業(yè),總部位于中國(上海)自由貿(mào)易實驗區(qū)中的張江高科技園區(qū),生產(chǎn)設(shè)計研發(fā)基地位于嘉興科技城。正雅的產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)和研發(fā)覆蓋了如下領(lǐng)域:工業(yè)4.0、智能制造、機器人、精準(zhǔn)醫(yī)療器械、3d打印、大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)+?。這些領(lǐng)域是國家創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略規(guī)劃中的核心領(lǐng)域。正雅運用了“互聯(lián)網(wǎng)+”理念,將患者、醫(yī)生和正雅密切結(jié)合起來,打通上下游,更加便捷的服務(wù)患者和醫(yī)生。正雅的數(shù)據(jù)庫收集了超過萬名患者口腔模型、矯治方案等,堪稱是中國人最大的口腔正畸“大數(shù)據(jù)”庫之一。數(shù)據(jù)庫每年按照100%速度增長。后期將利用大數(shù)據(jù)分析工具為中國人的口腔正畸事業(yè)做出貢獻(xiàn)。正雅是在國內(nèi)率先使用工業(yè)級3d打印機的口腔醫(yī)療器械生產(chǎn)商之一。目前有二十臺SLA、DLP工業(yè)級3D打印機,精度達(dá)到16微米級。每年樹脂消耗量國內(nèi)領(lǐng)先,是目前國際領(lǐng)先的3d打印應(yīng)用企業(yè)。正雅運用自主知識產(chǎn)權(quán)的軟件設(shè)計技術(shù),將正畸技術(shù)引入到數(shù)字化時代,使每顆牙齒的移動精確到0.1mm,實現(xiàn)了治療全程可控,矯治過程和結(jié)果可視化??胺Q正畸治療中的‘精確醫(yī)療神器’。正雅是國內(nèi)第一家在口腔醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域引入了技術(shù)型機器人,負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序的生產(chǎn),準(zhǔn)確的執(zhí)行生產(chǎn)指令,為個性化、訂單式生產(chǎn)提供質(zhì)量保證。正雅將機器人、3d打印機等眾多自動化設(shè)備有機有序的結(jié)合起來形成了智能制造生態(tài)鏈。不斷的創(chuàng)新,將智能制造推向極致。正雅引領(lǐng)了口腔醫(yī)療器械領(lǐng)域里的‘工業(yè)4.0’,將智能制造、信息化高速公路、大數(shù)據(jù)結(jié)合起來,推動訂單生產(chǎn)的定制化、柔性化、網(wǎng)絡(luò)化。最終將實現(xiàn)國內(nèi)第一家智能化、數(shù)字化的口腔醫(yī)療器械工廠正雅專業(yè)從事數(shù)字化正畸技術(shù)(自主知識產(chǎn)權(quán))的研發(fā)和服務(wù)及Smartee隱形矯治器的制作。是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、市場、軟件開發(fā)為一體的綜合型企業(yè),擁有最先進(jìn)的3D打印技術(shù)和智能制造技術(shù),迄今為止,公司已取得多項成果,并得到國家、上海、張江科技園區(qū)的多項支持和認(rèn)可。中央電視臺晚間新聞及經(jīng)濟(jì)新聞均進(jìn)行過專題報道。Smartee隱形矯治技術(shù)是正雅齒科科技在專業(yè)正畸理論基礎(chǔ)上,融合了3D打印技術(shù),計算機三維設(shè)計技術(shù)等,開發(fā)出來的一套具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專業(yè)正畸系統(tǒng),區(qū)別于傳統(tǒng)矯治。不但擁有傳統(tǒng)矯治的效果,還擁有舒適、美觀、衛(wèi)生、可預(yù)見性、可視性等傳統(tǒng)矯治所無法比擬的優(yōu)點,更被現(xiàn)代社會大多數(shù)患者所接受。
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