資深臨床監(jiān)察項(xiàng)目經(jīng)理

北京科諾思通咨詢有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過(guò)期
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	研究生/碩士
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	不限
工作地區(qū)：	上海	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過(guò)期	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	若干人
其他福利：	無(wú)

職位描述（Job Description）

1、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的全程管理和具體實(shí)施；包括從項(xiàng)目的溝通協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)申辦方資源、CRO和Site的篩選和談判及溝通和運(yùn)行、試驗(yàn)啟動(dòng)及流程及供應(yīng)鏈管理、審核醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計(jì)總結(jié)報(bào)告、按照申報(bào)要求整理全面的臨床部分資料等工作；
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2、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量管理，保證試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度；
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3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)基地、藥學(xué)研發(fā)部門、生產(chǎn)技術(shù)部等各環(huán)節(jié)按照GXP規(guī)范管理臨床試驗(yàn)供應(yīng)鏈，完成申辦方所需要承擔(dān)的責(zé)任。
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★任職要求：
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1、?3年以上藥物試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)(PM)，獨(dú)立管理團(tuán)隊(duì)從頭到尾完成過(guò)3個(gè)驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；
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2、熟悉藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)GCP法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和工作內(nèi)容，熟悉并了解藥品注冊(cè)相關(guān)政策和程序；
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3、強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)管理能力，親和力強(qiáng)溝通能力好。