1、??負(fù)責(zé)對公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督和核查，以確保試驗(yàn)按照相關(guān)SOP、試驗(yàn)方案、GCP及ICH-GCP法規(guī)進(jìn)行；2、??按照公司的稽查流程負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場稽查，包括臨床操作團(tuán)隊(duì)（公司內(nèi)部項(xiàng)目組）稽查、研究中心稽查。3、??負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)文件、監(jiān)查報(bào)告，以及試驗(yàn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查，完成后及時(shí)提交稽查報(bào)告。4、??協(xié)助稽查經(jīng)理制定項(xiàng)目稽查方案及計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。5、??根據(jù)稽查問題與項(xiàng)目經(jīng)理和CRA溝通，提供糾正建議和預(yù)防措施，同時(shí)跟蹤所發(fā)現(xiàn)問題直至解決。6、??定期對稽查的信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，做出初步的風(fēng)險(xiǎn)評估。任職要求：1、???1年以上稽查經(jīng)驗(yàn)或項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)、3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；2、???熟悉行業(yè)規(guī)范和法規(guī)；3、???具有較強(qiáng)溝通表達(dá)及協(xié)調(diào)能力，反應(yīng)敏捷，邏輯性強(qiáng)；工作有條理，有責(zé)任心，辦事嚴(yán)謹(jǐn)；善于發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)問題；4、???具備良好的學(xué)習(xí)能力，熟練運(yùn)用辦公設(shè)備、辦公軟件操作；具有團(tuán)隊(duì)精神，有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)出差。
