1、年齡30-55歲;全日制碩士或博士,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè);?
2、具有五年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、主持過(guò)臨床試驗(yàn)(從I期到III期)研究工作,或完成過(guò)創(chuàng)新藥的I期或III期臨床試驗(yàn);
4、主要研究領(lǐng)域?yàn)槟[瘤、精神神經(jīng)和心血管。
三、崗位要求:
1、臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)文件的撰寫,包括方案、知情同意書、病例報(bào)告表、試驗(yàn)報(bào)告等;
2、試驗(yàn)過(guò)程中受試者安全性監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、合理性,撰寫總結(jié)報(bào)告;
3、作為項(xiàng)目組的核心成員參與項(xiàng)目會(huì)議,負(fù)責(zé)回答醫(yī)學(xué)相關(guān)問題;
4、獨(dú)立管理和或指導(dǎo)學(xué)術(shù)專員管理重要研究者;
5、對(duì)于臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供疾病和產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);
6、領(lǐng)導(dǎo)和國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)局的溝通;?
7、對(duì)下級(jí)人員提供培訓(xùn)和指導(dǎo)。
8、3年以上醫(yī)學(xué)撰寫或者醫(yī)學(xué)顧問經(jīng)驗(yàn)