有效地完成研究中心篩選工作包括人員配備與培訓(xùn)情況，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全、運(yùn)轉(zhuǎn)良好，具備各種與試驗(yàn)有關(guān)的檢查條件，估計(jì)有足夠數(shù)量的受試者等。
??研究啟動(dòng)活動(dòng)的執(zhí)行包括中心啟動(dòng)和培訓(xùn)，評(píng)估中心入組情況，確保中心人員對(duì)方案的正確把握，對(duì)研究操作正確理解，保證研究中心按照方案，GCP原則，國(guó)家法律法規(guī)及公司SOP執(zhí)行臨床研究。
??按照監(jiān)查計(jì)劃進(jìn)行中心的監(jiān)查訪視，確認(rèn)入選的受試者合格，確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，確認(rèn)所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案。監(jiān)查訪視完畢能夠及時(shí)準(zhǔn)確的書寫監(jiān)查訪視報(bào)告，并對(duì)問題的整改進(jìn)行隨訪。
??與研究中心人員保持緊密聯(lián)系，在研究執(zhí)行階段協(xié)助中心解決試驗(yàn)過程中的問題。對(duì)相應(yīng)的問題有聯(lián)系報(bào)告或郵件記錄。
??管理試驗(yàn)藥物并培訓(xùn)研究中心人員如何管理試驗(yàn)藥物。每次監(jiān)查訪視完成藥物計(jì)數(shù)，藥物依從性的核對(duì)。檢查試驗(yàn)藥物額保存運(yùn)輸符合研究要求，確保超溫藥物已上報(bào)。
??在研究過程中培訓(xùn)并指導(dǎo)研究中心人員避免重復(fù)的方案違背發(fā)生。
??培訓(xùn)研究中心人員關(guān)于安全性事件的處理和上報(bào)。
??與數(shù)據(jù)管理人員合作解決CRF中的疑問。
??確保在數(shù)據(jù)清理時(shí)限內(nèi)完成負(fù)責(zé)中心的數(shù)據(jù)清理工作。
??確保試驗(yàn)藥物的返還和銷毀及試驗(yàn)物資的回收。
??確保生物樣本的保存和運(yùn)送符合方案要求。
??收集和管理試驗(yàn)必要文件符合法規(guī)要求。
??協(xié)助組織和參加研究者會(huì)議，確保與研究中心有正向的合作關(guān)系。
??執(zhí)行關(guān)中心活動(dòng)。
??確保研究者知曉試驗(yàn)結(jié)束后的文檔保存要求。
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