崗位職責(zé)：
1.?按照GMP標(biāo)準(zhǔn)、公司SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件要求開展工作，確保檢驗(yàn)及時(shí)有效的完成；
2.?負(fù)責(zé)確保實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)用品、器具、儀器與設(shè)備充足并符合GMP和公司SOP要求；
3.?負(fù)責(zé)起草或修訂SOP、檢驗(yàn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證文件確保文件的有效性；
4.?配合有關(guān)部門做好工藝、清潔廠房、設(shè)備清潔方法和純化水系統(tǒng)等驗(yàn)證工作；
5.?負(fù)責(zé)所涉及的記錄符合SOP要求，并確保記錄及報(bào)告的完整性及可溯性；
6.?負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全，正確使用勞動(dòng)防護(hù)措施；
7.?主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求：
1.?良好的GMP知識，熟悉實(shí)驗(yàn)室日常檢驗(yàn)與驗(yàn)證工作。
2.?具有良好的理化檢驗(yàn)知識，包括原輔料和蛋白質(zhì)原液與制劑。
3.?能夠熟練使用理化實(shí)驗(yàn)儀器，包括但不限于液相、氣相,?紫外、紅外、毛細(xì)管電泳。
4.?堅(jiān)持工作原則、能夠堅(jiān)守質(zhì)量信念、有強(qiáng)烈的質(zhì)量觀。負(fù)責(zé)、沉穩(wěn)、誠實(shí)可信。
5.?本科及以上學(xué)歷。
6.?藥學(xué)、生物化學(xué)、制藥工程、化學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)。
7.?熟練的英語寫作及口語交流能力。
8.?熟練使用Word,?Excel,?PowerPoint,?Internet,?Intranet等辦公軟件。
9.?5年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
10.1年以上跨國公司工作經(jīng)驗(yàn)。