工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)物料的領(lǐng)取和退回。?
2.負(fù)責(zé)容器具、管路的清洗和滅菌。?
3.負(fù)責(zé)細(xì)胞的復(fù)蘇及搖瓶的擴(kuò)增。?
4.負(fù)責(zé)生物反應(yīng)器的SIP和CIP。?
5.負(fù)責(zé)細(xì)胞反應(yīng)器擴(kuò)增和培養(yǎng)過(guò)程參數(shù)的監(jiān)控。
6.負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中的過(guò)程檢測(cè)。?
7.與驗(yàn)證部門一起完成設(shè)備的驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證。?
8.與計(jì)量部門完成儀器儀表的計(jì)量和校驗(yàn)工作。?
9.負(fù)責(zé)重要工藝設(shè)備的預(yù)防維護(hù)。?
10.負(fù)責(zé)對(duì)已產(chǎn)生的批記錄和生產(chǎn)相關(guān)記錄的正確性記錄及審核?
11.負(fù)責(zé)細(xì)胞庫(kù)的日常管理工作。?
12.負(fù)責(zé)撰寫和升級(jí)批記錄和SOP。?
13.負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)用溶液的配制。?
14.?負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)溶液、培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)液和收獲液的取樣、送樣。?
15.完成公司組織的內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)。?
16.按照本公司質(zhì)量體系要求獲取細(xì)胞培養(yǎng)崗位所需的資質(zhì)確認(rèn)。?
任職資格：
1.?學(xué)歷：生物,?化學(xué)/生物工程/生物技術(shù),?藥學(xué),?微生物相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2.?工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上制藥或生物制品細(xì)胞相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.?核心素質(zhì)：工作細(xì)致，認(rèn)真負(fù)責(zé)，較高的責(zé)任心，有很好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力，較強(qiáng)的執(zhí)行力，能夠使用常用辦公軟件進(jìn)行基本操作，熟悉GMP規(guī)范要求；
4.?優(yōu)先考慮：有外企工作經(jīng)驗(yàn)，或者具有良好英語(yǔ)讀寫能力，或者熟悉生物藥品生產(chǎn)GMP要求的優(yōu)先考慮。