崗位職責(zé):
1.?配合預(yù)灌裝和凍干灌裝線、滅菌工序的生產(chǎn),負責(zé)物品準(zhǔn)備、包裝等輔助工序的工作,保證生產(chǎn)線的運行效率,同時盡一切努力不斷降低生產(chǎn)成本;?
2.?所有員工的個人行為均應(yīng)符合GMP的要求,所有的工作都符合GMP和SOP的要求;?
3.?根據(jù)sop的要求對相關(guān)的操作工進行設(shè)備操作,清潔,維護的培訓(xùn)?;?
4.?現(xiàn)場操作均需符合公司的安全要求,同時保持工作現(xiàn)場的整潔有序;?
5.?嚴格按照生產(chǎn)計劃實施生產(chǎn),保證本工序的生產(chǎn)進度按照計劃執(zhí)行,配合相關(guān)工序或質(zhì)量部門完成相關(guān)的驗證,取樣以及有關(guān)的生產(chǎn)活動,確保生產(chǎn)活動符合質(zhì)量體系要求;?
6.?負責(zé)本崗位相關(guān)的SOP和批生產(chǎn)記錄及時的更新和修訂,同時確保所有操作都按照SOP的要求執(zhí)行。?
任職要求:
1、大專或相當(dāng)學(xué)歷,藥劑學(xué)、藥理學(xué)、生物制藥及工藝、生物化學(xué)、有機化學(xué)、化工原理、制藥工程、化工儀表及自動化、制藥工程自動控制等專業(yè);
2、有無菌灌裝生產(chǎn)操作1年及以上工作經(jīng)驗,有生物制藥行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3、有壓力容器證或有執(zhí)業(yè)藥師證優(yōu)先考慮。