1.?完成相關(guān)的培訓(xùn)，參與及協(xié)助完成生產(chǎn)部門(mén)NCE事件調(diào)查，CAPA的建立及執(zhí)行。
2.?對(duì)車(chē)間操作人員在進(jìn)行操作過(guò)程中的GMP規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督。
3.?對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中巡查的整改項(xiàng)進(jìn)行跟蹤，包括內(nèi)審，自檢，外部審計(jì)等發(fā)現(xiàn)項(xiàng)進(jìn)行跟蹤統(tǒng)計(jì)。
4.?按照GDP要求進(jìn)行車(chē)間內(nèi)的日志本進(jìn)行審核及歸檔。
5.?根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行物料統(tǒng)計(jì)，跟蹤物料狀態(tài)，保證生產(chǎn)進(jìn)行。
6.對(duì)SAP系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)，并根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成流程訂單的制定，負(fù)責(zé)SAP系統(tǒng)工時(shí)統(tǒng)計(jì)。
7.跟蹤生產(chǎn)成本，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程物料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
任職要求：
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良好的GMP體系認(rèn)識(shí)；了解或熟悉美國(guó)、歐洲和中國(guó)制藥的法規(guī)要求。
有過(guò)生物制品類生產(chǎn)或研發(fā)的操作經(jīng)歷，熟悉至少一種生物制品的工藝流程。
藥學(xué)、生物化學(xué)、制藥工程、微生物學(xué)、生物技術(shù)及其它相關(guān)專業(yè)。
熟練使用辦公軟件進(jìn)行文件撰寫(xiě)。
教育背景：具有本科及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上。
有SAP系統(tǒng)使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有跨國(guó)公司工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。