驗證專員

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過期
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	1年以上
工作地區(qū)：	北京	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過期	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險一金免費(fèi)班車員工旅游交通補(bǔ)貼餐飲補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼績效獎金股票期權(quán) 定期體檢專業(yè)培訓(xùn)

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)驗證部門所有已生成文件的整理、審核與匯編。
2、負(fù)責(zé)歷史環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析。
3、負(fù)責(zé)相關(guān)驗證活動：空調(diào)系統(tǒng)的相關(guān)驗證、設(shè)備/設(shè)施確認(rèn)（首次與再驗證維護(hù)），以及協(xié)助計算機(jī)化系統(tǒng)驗證的組織實施。
4、確保按照相關(guān)法規(guī)的要求實施驗證活動。
任職要求：
1、學(xué)士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物化學(xué)、制藥工程、化學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉GMP法規(guī)，具有驗證相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉驗證管理流程，有工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證及計算機(jī)系統(tǒng)化驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具有文件管理、環(huán)境監(jiān)測取樣和管理、可進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析者優(yōu)先。
4、能夠熟練使用Word、?Excel、PowerPoint等辦公軟件；熟練的英語閱讀和寫作能力。
5、3年制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，1年以上跨國公司工作經(jīng)驗。
6、具有較強(qiáng)的溝通能力，做事細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)。

公司介紹（Company Introduction）

北京健能隆生物制藥有限公司（簡稱“北京健能隆”）是一家致力于創(chuàng)新生物藥成果產(chǎn)業(yè)化和國際化的新藥公司，項目先后獲得了"十一五“和”十二五“國家科技重大專項支持，正在建設(shè)全球供藥的產(chǎn)業(yè)化基地。北京健能隆已擁有一套單克隆抗體藥物生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，目前，正在進(jìn)行基于FDA/EMA?cGMP和2010新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的工程改造建設(shè)，其中包括設(shè)備設(shè)施驗證、生產(chǎn)工藝放大開發(fā)和驗證、cGMP質(zhì)量管理體系建設(shè)等；將于2015年完成新藥國際臨床三期供藥的生產(chǎn)以及FDA和CFDA注冊申報。更多相關(guān)信息，請瀏覽總公司網(wǎng)頁www.generonbiomed.com?。

聯(lián)系方式（Contact）

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