崗位職責(zé)
根據(jù)?GCP?和研究方案要求，?協(xié)助研究者完成以下各項(xiàng)工作：
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；
2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪(fǎng)視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；?
4.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；
7.協(xié)調(diào)?CRA?的中心訪(fǎng)視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供??CRA?監(jiān)查；
8.按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職要求
1.學(xué)歷/專(zhuān)業(yè)：本科學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2.經(jīng)驗(yàn)要求：有臨床醫(yī)療或護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床藥理經(jīng)驗(yàn)尤佳。
3.計(jì)算機(jī)要求：熟練使用?Word,?Excel,?PPT,?Outlook?等辦公軟件
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4.辦事細(xì)心、有耐心，較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、時(shí)間管理能力、組織策劃能力。
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