1、根據(jù)CFDA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、協(xié)助研究者歸檔研究資料，并提交至倫理委員會或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)。
3、準(zhǔn)確地將原始文件中的數(shù)據(jù)填寫到病例報(bào)告表，并協(xié)助query的解答。
4、推動研究中心關(guān)閉：協(xié)助研究中心關(guān)閉訪視、試驗(yàn)用藥品和研究資料的回收，以及研究資料的歸檔。
5、創(chuàng)建和維護(hù)日常工作報(bào)告和其他工作文件。
6、完成分配的其他任務(wù)。
任職資格：
1、 生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力；
2、 有分子生物相關(guān)理論基礎(chǔ)，有一定PCR實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可。
3、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通。
4、有責(zé)任心和自律性；動手能力強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、適應(yīng)能力強(qiáng)。
