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臨床研究總監(jiān)CRD

上海睿昂生物技術(shù)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 02-16
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 8年以上
工作地區(qū): 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-02-05 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 員工旅游 交通補(bǔ)貼 餐飲補(bǔ)貼 做五休二
崗位職責(zé)
1.?負(fù)責(zé)公司所有臨床項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案制定、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控,根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度表及研究方案,確保研究能按實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2.?帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)制訂新藥臨床研究工作計(jì)劃、工作流程、核算經(jīng)費(fèi)預(yù)算和項(xiàng)目研究單位的調(diào)研篩選;
3.?負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)、審核,組織臨床會(huì)議,臨床試驗(yàn)審批等
4.?帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)組織對(duì)臨床研究服務(wù)商的評(píng)估、篩選、合同簽訂、和后續(xù)管理;
5.?準(zhǔn)確把握試驗(yàn)的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況,管理并及時(shí)發(fā)現(xiàn)、妥善解決與臨床研究有關(guān)的問(wèn)題;
6.?積極與公司研發(fā)各部門交流合作,及時(shí)提供相關(guān)信息及技術(shù)方面的支持;
7.?參與項(xiàng)目的績(jī)效評(píng)估及預(yù)算管理
任職要求
1.?醫(yī)藥、衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。碩士學(xué)歷者優(yōu)先;
2.?具有在制藥企業(yè)或CRO公司8年以上臨床研究和團(tuán)隊(duì)管理的工作經(jīng)驗(yàn);
3.?對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程精通,完整地組織過(guò)多個(gè)創(chuàng)新藥物臨床研究;
4.?熟悉國(guó)家藥品監(jiān)督管理局法規(guī)及其相關(guān)工作程序;
5.?具有良好的解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力,善于與各種合作方交往并能建立起良好關(guān)系的能力。
上海睿昂生物技術(shù)有限公司,下屬上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司、蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司和武漢百泰基因工程有限公司,是由留美博士團(tuán)隊(duì)在2010年創(chuàng)辦的的一家致力于腫瘤個(gè)體化分子診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,及檢測(cè)服務(wù)的高科技公司。公司以發(fā)展腫瘤分子診療事業(yè)為己任,研發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)具有國(guó)際先進(jìn)水平的個(gè)體化用藥基因相關(guān)檢測(cè)試劑盒,為臨床醫(yī)生對(duì)患者的診療提供一體化解決方案,使患者及時(shí)得到個(gè)體化診斷及合理化治療。目前公司在上海和蘇州分別擁有通過(guò)CFDA認(rèn)證的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和體系,四個(gè)三類產(chǎn)品已獲得CFDA認(rèn)證,其中白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒和UGT1A1基因型檢測(cè)試劑盒國(guó)內(nèi)獨(dú)家,另有多個(gè)獨(dú)家三類產(chǎn)品已遞交國(guó)家CFDA受理。公司擁有五家合作實(shí)驗(yàn)平臺(tái),三個(gè)學(xué)科疾病分子生物學(xué)研究中心,及覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)路,年銷售額過(guò)億,在中國(guó)白血病分子診斷領(lǐng)域處于龍頭地位,在腫瘤分子診斷領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,已啟動(dòng)創(chuàng)業(yè)板IPO申報(bào)準(zhǔn)備?,F(xiàn)根據(jù)企業(yè)擴(kuò)張需求,誠(chéng)聘有志于推動(dòng)我國(guó)個(gè)體化醫(yī)療事業(yè)的有識(shí)之士加入我們的團(tuán)隊(duì),一同為拯救患者的生命努力。
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