工作職責(zé):
1、協(xié)助經(jīng)理完成CRF、ICF等設(shè)計;
2、負(fù)責(zé)臨床項目研究質(zhì)量控制;
3、跟蹤區(qū)域內(nèi)臨床項目進(jìn)度,協(xié)調(diào)CRO,研究者之間的臨床試驗工作;
4、負(fù)責(zé)項目培訓(xùn)帶教及答疑,并定期考核項目組CRC;
5、定期進(jìn)行協(xié)同訪視,查看CRC在醫(yī)院的工作情況,并給與指導(dǎo),確保CRC工作符合相關(guān)要求;
6、協(xié)助臨床資料準(zhǔn)備、遞交、負(fù)責(zé)項目各中心啟動會。
任職要求:
1、有1-2年臨床協(xié)調(diào)經(jīng)驗,參與過檢測臨床試驗為佳;
2、熟悉國家GCP法規(guī),具備良好的團(tuán)隊合作精神;
3、參與過一個或多個臨床試驗項目的整個實施過程,熟悉臨床實驗整體流程;
4、有較好的英文基礎(chǔ),能夠查閱檢索項目相關(guān)產(chǎn)品的英文文獻(xiàn);
5、具有良好的職業(yè)道德,有較強(qiáng)的責(zé)任心,良好的口頭和書面溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力,良好的客戶服務(wù)意識和技巧;
6、良好的身體素質(zhì),能適應(yīng)高強(qiáng)度工作,參加過多中心臨床試驗方案設(shè)計、實施者優(yōu)先。