崗位職責(zé)：
1.制定臨床試驗(yàn)策略、計(jì)劃。根據(jù)ICH-GCP及公司SOP，執(zhí)行臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；
2.根據(jù)臨床試驗(yàn)監(jiān)查計(jì)劃，定期拜訪試驗(yàn)中心，核查研究方案，病例入組，試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以確保臨床試驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的合規(guī)性；
3.確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表/EDC中；
4.協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)；及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；
5.協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)；
6.協(xié)助召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議，準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品資料；
7.做好產(chǎn)品資料及知識(shí)積累工作，為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持。
任職要求：
1.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷者優(yōu)先；
2.兩年以上的臨床試驗(yàn)相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)，有1-3期注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.接受過(guò)GCP培訓(xùn)，了解ICH-GCP及倫理指導(dǎo)原則；有GCP證書(shū)者優(yōu)先；
4.熟悉臨床試驗(yàn)流程，有CRO工作或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5.良好的執(zhí)行力、溝通、表達(dá)和解決問(wèn)題能力；?具有團(tuán)隊(duì)合作精神；能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；
????????????????????????????????????????????????????????????
6.一定的英文能力，基本書(shū)面溝通及英文文獻(xiàn)查詢應(yīng)用無(wú)障礙。
招賢納士網(wǎng)聯(lián)盟網(wǎng)站
