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產(chǎn)品安全監(jiān)督與報告專員

輝瑞(中國)研究開發(fā)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 08-11
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 湖北·武漢 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-03-22 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
Organizational?Relationship(s)?including?to?whom?the?position?reports?(JD?Job?Title):Reports?to?Therapeutic?Area?Team?Lead向治療領域小組負責人匯報Position?PurposeReview,?preparation,?and?completion?of?reports?of?adverse?drug?experiences,?to?determine?the?safety?profile?of?Pfizer’s?products?and?to?meet?regulatory?requirements.審核,準備,完成藥物不良經(jīng)歷報告,幫助認識輝瑞產(chǎn)品的安全面貌,并符合法規(guī)報告要求。Primary?Responsibilities?·?Provide?professional?evaluation?to?Individual?Case?Safety?Report?(ICSR)?in?Pfizer?Safety?Database,?including?but?not?limited?the?activities?as?follows.在輝瑞安全數(shù)據(jù)庫中,對ICSR做專業(yè)評估。包括但不僅限于以下內(nèi)容。-?Identify?reportable?cases,?evaluate?cases?in?appropriate?prioritization,?and?meet?reporting?timeline明確需要提交的報告,合理安排優(yōu)先秩序?qū)蟾孢M行評估,符合報告時限。-?Review,?rank,?verify,?process?and?document:?event?terms;?case?classifications?(validity,?seriousness,?expectedness/listedness/labeledness);?special?scenarios;?product?complaint?information;?and?etc.對下述內(nèi)容進行審核,排序,核對,評估和存檔:事件,報告類別(有效性,嚴重性,已知性),特殊情況,產(chǎn)品投訴信息,等等。-?Write?and?edit?the?case?narrative.撰寫和編輯報告描述?!?Consistently?apply?regulatory?requirements?and?Pfizer?policies.完全遵守法規(guī)要求和輝瑞政策。Technical?Skill?Requirements·?Experience?in?pharmacovigilance,?in?clinical?care,?or?in?clinical?or?scientific?research?is?an?advantage?but?not?a?requirement.具有以下經(jīng)驗者優(yōu)先考慮:藥物警戒,臨床實踐,臨床或科學性研究。但不是必須。·?Demonstrated?computer?literacy,?particularly?in?the?use?and?management?of?relational?databases.熟練運用計算機,特別是有使用相關數(shù)據(jù)庫經(jīng)驗者。?·?Excellent?oral?and?written?communication?skills.良好的口頭和書面溝通能力?!?Fluency?in?spoken?and?written?English.流利英語口語和書寫。Qualifications?(i.e.,?preferred?education,?experience,?attributes)·?Bachelor’s?degree?in?a?science-related?field,?pharmacy,?nursing,?or?equivalent;?healthcare?professional?qualification?preferred.科學相關領域本科及以上,藥學,護理,或同等學歷;醫(yī)務工作資質(zhì)者優(yōu)先考慮?!?Ability,?with?supervision,?to?solve?routine?problems?and?to?surface?issues?constructively.?能在指導下解決日常問題,并且建設性面對難題?!?Ability?to?make?basic?decisions?with?an?understanding?of?the?consequences.?能在理解事情結果的情況下獨立做決定

On?October?31,?2005,?Pfizer?announced?the?official?opening?of?China?Research?and?Development?Center?(CRDC)?in?Shanghai.?Pfizer?Global?Research?and?Development’s?Center?is?mainly?engaged?in?drug?development?activities.?Much?of?the?facilitys?capacity?is?devoted?to?the?study?design,?data?management?and?statistical?analysis?of?global?phase?I-IV?clinical?trials,?as?well?as?the?clinical?study?report?process.?In?addition,?CRDC?is?a?part?of?Pfizer?global?Safety?and?Risk?Management?and?covers?the?functions?of?safety?data?processing?and?assessment.?The?center?also?trains?Pfizer?employees?in?China?and?throughout?the?Asia?region?in?internationally?recognized?Good?Clinical?Practice?standards.
輝瑞公司于2005年10月31日宣布輝瑞中國研發(fā)中心正式在上海揭幕。輝瑞中國研發(fā)中心主要為全球輝瑞藥物開發(fā)提供支持工作。大部分的功能是圍繞在I-IV期臨床試驗研究設計、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計分析、以及臨床試驗報告的部分準備工作。此外,該中心是輝瑞全球安全和風險管理部的一個分支,負責安全數(shù)據(jù)處理和評估工作。研發(fā)中心還將為輝瑞公司在中國及亞洲的其它運營部門的員工提供國際標準的臨床試驗管理規(guī)范(GCP)的技術培訓。
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