1.????生產(chǎn)工藝改進(jìn)?制定并完成生產(chǎn)工藝改進(jìn)的戰(zhàn)略方針。??鼓勵(lì)部門內(nèi)所有人員包括一線員工進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。?在部門內(nèi)營造持續(xù)改進(jìn)的氛圍。???????????2.?產(chǎn)品轉(zhuǎn)移負(fù)責(zé)中國市場產(chǎn)品轉(zhuǎn)移相關(guān)事項(xiàng)，包括產(chǎn)品轉(zhuǎn)移過程中生產(chǎn)批文件準(zhǔn)備，工藝批次生產(chǎn)及工藝數(shù)據(jù)收集，根據(jù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移要求與轉(zhuǎn)讓方進(jìn)行協(xié)調(diào)與技術(shù)溝通及資料準(zhǔn)備，報(bào)批文件的準(zhǔn)備等。負(fù)責(zé)日本產(chǎn)品轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，包括產(chǎn)品轉(zhuǎn)移過程中生產(chǎn)批文件，工藝相關(guān)事項(xiàng)溝通及驗(yàn)證批次生，過濾器驗(yàn)證等相關(guān)文件的準(zhǔn)備，工藝數(shù)據(jù)收集,，為接受日本藥監(jiān)部門審計(jì)?進(jìn)行相關(guān)文件準(zhǔn)備及翻譯。?通過PMO?月度會議和總部GTS?同事就產(chǎn)品轉(zhuǎn)移事項(xiàng)進(jìn)行溝通與信息更新3.???驗(yàn)證????????????負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及工藝驗(yàn)證工作負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及工藝驗(yàn)證方案的起草，驗(yàn)證方案實(shí)施及執(zhí)行。負(fù)責(zé)生產(chǎn)新設(shè)備URS編寫,?支持生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)交流及設(shè)備故障修復(fù)。保證驗(yàn)證相關(guān)文件及SOP及時(shí)更新，協(xié)調(diào)生產(chǎn)各個(gè)區(qū)域驗(yàn)證工作的進(jìn)度，并跟蹤驗(yàn)證項(xiàng)目的完成情況。?4.技術(shù)支持為當(dāng)前的生產(chǎn)提供支持。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過對問題的調(diào)查研究，對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的評估，提高工藝進(jìn)行改進(jìn)，以確保產(chǎn)品及工藝均符合客戶的要求。支持新產(chǎn)品，新工藝改進(jìn)與驗(yàn)證，參與制定相關(guān)驗(yàn)證策略與方案，確定工藝參數(shù)相關(guān)并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論修訂相關(guān)文件支持過濾器及其它生產(chǎn)物料的驗(yàn)證工作及其文件審核。?為保證新產(chǎn)品、新設(shè)備與新工藝順利實(shí)施，參與新產(chǎn)品試制和新設(shè)備的驗(yàn)證調(diào)試，控制項(xiàng)目進(jìn)度，保證項(xiàng)目如期完成5.?人員培訓(xùn)及發(fā)展?????????????????????????????制定驗(yàn)證培訓(xùn)規(guī)程及計(jì)劃，確保員工上崗前進(jìn)行驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn)，并通過合適的程序保證員工得到有效的培訓(xùn)，提高員工自學(xué)能力，指導(dǎo)員工獨(dú)立完成驗(yàn)證項(xiàng)目6.?配合注冊部門及質(zhì)量部門完成藥品一致性評價(jià)工作??????任職要求：??教育程度/經(jīng)驗(yàn):??大學(xué)本科或以上學(xué)歷，制藥或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。?????????至少3~5年藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，有新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗(yàn)及驗(yàn)證文件及生產(chǎn)相關(guān)文件起草的經(jīng)驗(yàn)。2.?特別知識??熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)要求，???執(zhí)業(yè)藥師3.?技能：??具備高度的責(zé)任心和主觀能動(dòng)性，并擁有相對的領(lǐng)導(dǎo)才能、良好的人際關(guān)系，以及出色的溝通能力和解決問題的技巧。英語（口語及書面）流利，以及良好的計(jì)算機(jī)操作技能（MS?Office軟件等）。在解決問題、演講，管理多層級組織等方面具有經(jīng)驗(yàn)，以及不同領(lǐng)域方面的知識，包括藥品法律法規(guī)及注冊要求學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)技能的能力??????????設(shè)備及工藝驗(yàn)證知識