職責(zé)要求：
? 根據(jù)公司SOP標(biāo)準(zhǔn)工作流程處理藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告，對(duì)ADR進(jìn)行整理和評(píng)估。
? 準(zhǔn)確地評(píng)估藥品不良反應(yīng)事件的有效性和嚴(yán)重級(jí)別（seriousness/?expectedness?/?listedness?/?labeledness）
? 確保每份藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告在EMA/FDA等法規(guī)的時(shí)限內(nèi)完成上報(bào)，根據(jù)報(bào)告的特定的復(fù)雜性和/或具體問(wèn)題,并適當(dāng)?shù)厣?jí)，避免任何延誤。
? 編輯藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告的敘述，保證報(bào)告的完整性和正確性。
? 根據(jù)需求發(fā)出信件請(qǐng)求以安排適當(dāng)?shù)碾S訪。
? 與主要授權(quán)合作伙伴和其他利益相關(guān)者對(duì)安全數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和數(shù)據(jù)交換。
? 開發(fā)和維護(hù)的專業(yè)技能和知識(shí):包括在治療領(lǐng)域內(nèi)所有指定產(chǎn)品,適用于企業(yè)和全球法規(guī)、方針、標(biāo)準(zhǔn)操作程序和寫作實(shí)踐;數(shù)據(jù)錄入規(guī)范;安全數(shù)據(jù)庫(kù)中搜索功能。
崗位資格要求：
? 科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域如臨床、制藥、護(hù)理專業(yè)學(xué)士、碩士學(xué)位同等及以上學(xué)歷;醫(yī)療職業(yè)資格者優(yōu)先。
? 具有藥物警戒,在臨床醫(yī)師/護(hù)理,或有臨床或科研工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
? 能力實(shí)現(xiàn)個(gè)人目標(biāo),同時(shí)滿足部門的性能目標(biāo)。
? 流利的英文口語(yǔ)表達(dá)和書面英語(yǔ)溝通能力。優(yōu)秀的口頭和書面溝通技巧
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