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藥物安全評(píng)估專員

輝瑞(中國(guó))研究開發(fā)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過(guò)期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 1年以上
工作地區(qū): 湖北·武漢 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過(guò)期 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利: 無(wú)
職責(zé)要求:
根據(jù)公司SOP標(biāo)準(zhǔn)工作流程處理藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告,對(duì)ADR進(jìn)行整理和評(píng)估。
準(zhǔn)確地評(píng)估藥品不良反應(yīng)事件的有效性和嚴(yán)重級(jí)別(seriousness/?expectedness?/?listedness?/?labeledness)
確保每份藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告在EMA/FDA等法規(guī)的時(shí)限內(nèi)完成上報(bào),根據(jù)報(bào)告的特定的復(fù)雜性和/或具體問(wèn)題,并適當(dāng)?shù)厣?jí),避免任何延誤。
編輯藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告的敘述,保證報(bào)告的完整性和正確性。
根據(jù)需求發(fā)出信件請(qǐng)求以安排適當(dāng)?shù)碾S訪。
與主要授權(quán)合作伙伴和其他利益相關(guān)者對(duì)安全數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和數(shù)據(jù)交換。
開發(fā)和維護(hù)的專業(yè)技能和知識(shí):包括在治療領(lǐng)域內(nèi)所有指定產(chǎn)品,適用于企業(yè)和全球法規(guī)、方針、標(biāo)準(zhǔn)操作程序和寫作實(shí)踐;數(shù)據(jù)錄入規(guī)范;安全數(shù)據(jù)庫(kù)中搜索功能。
崗位資格要求:
科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域如臨床、制藥、護(hù)理專業(yè)學(xué)士、碩士學(xué)位同等及以上學(xué)歷。
具有藥物警戒,在臨床醫(yī)師/護(hù)理,或有臨床或科研工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
能力實(shí)現(xiàn)個(gè)人目標(biāo),同時(shí)滿足部門的性能目標(biāo)。
流利的英文口語(yǔ)表達(dá)和書面英語(yǔ)溝通能力。優(yōu)秀的口頭和書面溝通技巧

On?October?31,?2005,?Pfizer?announced?the?official?opening?of?China?Research?and?Development?Center?(CRDC)?in?Shanghai.?Pfizer?Global?Research?and?Development’s?Center?is?mainly?engaged?in?drug?development?activities.?Much?of?the?facilitys?capacity?is?devoted?to?the?study?design,?data?management?and?statistical?analysis?of?global?phase?I-IV?clinical?trials,?as?well?as?the?clinical?study?report?process.?In?addition,?CRDC?is?a?part?of?Pfizer?global?Safety?and?Risk?Management?and?covers?the?functions?of?safety?data?processing?and?assessment.?The?center?also?trains?Pfizer?employees?in?China?and?throughout?the?Asia?region?in?internationally?recognized?Good?Clinical?Practice?standards.
輝瑞公司于2005年10月31日宣布輝瑞中國(guó)研發(fā)中心正式在上海揭幕。輝瑞中國(guó)研發(fā)中心主要為全球輝瑞藥物開發(fā)提供支持工作。大部分的功能是圍繞在I-IV期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)分析、以及臨床試驗(yàn)報(bào)告的部分準(zhǔn)備工作。此外,該中心是輝瑞全球安全和風(fēng)險(xiǎn)管理部的一個(gè)分支,負(fù)責(zé)安全數(shù)據(jù)處理和評(píng)估工作。研發(fā)中心還將為輝瑞公司在中國(guó)及亞洲的其它運(yùn)營(yíng)部門的員工提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)的技術(shù)培訓(xùn)。
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