崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，組織制訂質(zhì)量研究工作文件，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案等，按藥品申報(bào)要求完成申報(bào)資料的撰寫和審核。
2、負(fù)責(zé)包括方法開發(fā)、方法驗(yàn)證及驗(yàn)證報(bào)告，穩(wěn)定性試驗(yàn)方案及報(bào)告，申報(bào)技術(shù)文件，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等工作。
3、監(jiān)督指導(dǎo)分析人員的實(shí)驗(yàn)操作及各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)規(guī)范，保證研究工作的規(guī)范、真實(shí)和完整性。
4、團(tuán)隊(duì)的日常管理工作。
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崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析專業(yè)，本科8年以上，碩士5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；?
2、具有廣泛扎實(shí)的相關(guān)專業(yè)原理基礎(chǔ)和工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥開發(fā)質(zhì)量研究相關(guān)的技術(shù)要求和流程，獨(dú)立承擔(dān)過項(xiàng)目的分析研究及申報(bào)資料撰寫；
3、分析問題和解決問題的能力強(qiáng)，能夠熟練進(jìn)行各種分析儀器的使用、維護(hù)；?
4、具備良好的組織和管理能力，溝通協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊(duì)合作和敬業(yè)精神強(qiáng)；
5、具備良好的英文水平和資料檢索、分析、整理能力。
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