崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室小試工藝向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化工作，負(fù)責(zé)中試放大工藝的開(kāi)發(fā)、建立、優(yōu)化等工作。
2、負(fù)責(zé)CMO及相關(guān)業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)的調(diào)研、篩選、審計(jì)、聯(lián)絡(luò)工作,促成項(xiàng)目順利合作。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料、工藝流程等相關(guān)的協(xié)調(diào)安排，按照GMP的相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行中試及生產(chǎn)。
4、負(fù)責(zé)藥物制劑工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)資料（包括SOP、工藝規(guī)程、批記錄、申報(bào)文件等）的撰寫和審核工作，保證其真實(shí)性、完整性以及符合相應(yīng)的法規(guī)要求。
5、完成公司交辦的其它工作。
崗位要求：
1、本科或以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、5年及以上GMP車間生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，掌握中試、商業(yè)化生產(chǎn)的相關(guān)技術(shù)，熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)流程。
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)及項(xiàng)目管理能力。
4、有凍干粉針產(chǎn)品項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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