崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目調(diào)研，及時(shí)跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求，為公司的決策提供有關(guān)的藥政事務(wù)意見；2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究，包括檢測方法開發(fā)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案制定和完整方法學(xué)驗(yàn)證等；3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，解決技術(shù)難題；4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目完成時(shí)藥學(xué)質(zhì)量研究部分CTD注冊資料撰寫與復(fù)核；5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的中試放大，技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作；6、上級安排的其他工作。?任職要求：學(xué)歷：全日制本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)其他要求：1、熟悉各類檢索工具，具備文獻(xiàn)檢索、專利解析能力；2、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；有良好的管理經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新思維；?3、具有豐富的藥物質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、工作責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神；4、掌握國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)等行業(yè)政策；5、獨(dú)立承擔(dān)過1個(gè)藥物（新藥或仿制藥）質(zhì)量研究項(xiàng)目工作，包括藥物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、藥物雜質(zhì)譜分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分CTD申報(bào)資料撰寫等工作。