工作地點(diǎn):珠海
簡(jiǎn)歷投遞:(郵件主題)姓名+應(yīng)聘職位?hjiang@bayhibiotech.com
1、負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目臨床試驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn)的查找與整理,制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃,參與起草申報(bào)資料以及臨床試驗(yàn)相關(guān)資料。
2、負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤,必要時(shí)直接參與個(gè)別中心監(jiān)查工作,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
3、試驗(yàn)啟動(dòng)相關(guān)工作如研究中心篩選、倫理及注冊(cè)資料提交、試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及合同談判。
4、臨床研究單位的日常監(jiān)查管理和試驗(yàn)相關(guān)資料與信息的傳遞,準(zhǔn)確和及時(shí)的監(jiān)查訪視報(bào)告。
5、跟進(jìn)研究單位的試驗(yàn)進(jìn)度,監(jiān)查項(xiàng)目進(jìn)展質(zhì)量,保持與研究者及時(shí)順暢的溝通。
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床研究過(guò)程中可能出現(xiàn)的各種問(wèn)題。
7、配合團(tuán)隊(duì)完成內(nèi)部其他相關(guān)工作及上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理及生物相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有兩年及以上在藥廠或CRO臨床研究監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
4、有一定的英語(yǔ)聽、讀、寫能力,熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件;
5、具有認(rèn)真的工作態(tài)度,良好的團(tuán)隊(duì)精神,較強(qiáng)的溝通能力以及良好的職業(yè)道德和較強(qiáng)的保密意識(shí),能適應(yīng)出差的工作要求。