一、崗位描述:
1、熟悉并負責按照GMP等有關法律法規(guī)做好設備的管理和維護工作
2、負責設備技改方案和籌建項目方案的制定工作
3、參與公司相關技術設備、設施的改造和籌建項目設備選型及工藝管道的布局設計,參與設備采購談判相關環(huán)節(jié)的工作
4、對公司生產設備設施進行不斷深入研究、改進和提高,提高產品質量和勞動生產效率
5、安排設備管理、養(yǎng)護、維修等方面的專業(yè)知識培訓,提高設備維護人員的技能水平
6、完成部門及主管領導交辦的臨時性工作
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二、任職要求:
1、化工機械、醫(yī)藥化工設備、自動化等相關專業(yè),大專及以上學歷,要求身體健康,45歲以下
2、有十年以上醫(yī)藥原料藥產品(無菌原料藥及非無菌原料藥)制造企業(yè)、醫(yī)藥中間體產品、醫(yī)藥化工產品生產企業(yè)設備管理經驗;有較強的原料藥設備管理、維修、維護、設備革新技術能力;了解當前同行業(yè)設備發(fā)展的最新市場情況;熟知并具備GMP關于廠房及設備設施(凈化空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng))的驗證流程、驗證模式、驗證標準和驗證要求;能夠熟練進行相關GMP文件編寫,驗證工作計劃的制定、組織、實施及管理;規(guī)范計量器具管理、設備檔案管理、備品備件管理、設備維護保養(yǎng)計劃的制定的實施監(jiān)督,熟悉日常的設備,能源,計量等管理工作
3、熟悉原料藥設備涉及到的法律法規(guī)問題
4、熟知醫(yī)藥原料藥制造業(yè)儀器儀表的選型、維護、校驗、使用、保養(yǎng)、管理等
5、參與過醫(yī)藥原料藥制造企業(yè)籌建項目工藝管道的布局設計
6、參與過制藥企業(yè)(醫(yī)藥原料藥)的GMP認證工作,能夠起草相應的設備管理性文件,能夠進行設備的審圖工作
7、熟悉電腦制圖工作
8、掌握藥企技術設備、設施的改造和籌建項目經驗者優(yōu)先。