崗位職責(zé):
1、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)參加已研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究,申報(bào)資料中質(zhì)量研究部分的整理和撰寫、項(xiàng)目質(zhì)量研究的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
2、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量方法研究,技術(shù)改進(jìn)工作;
3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、穩(wěn)定性研究工作;
4、帶領(lǐng)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì),管理分析試驗(yàn)室,制訂相關(guān)試驗(yàn)方案;
5、負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的注冊申報(bào)資料和原始記錄任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析或相關(guān)專業(yè);
2、有多年新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥物分析技術(shù),能夠獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究;
4、熟悉化學(xué)藥品注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立編寫注冊申報(bào)資料;
5、具有較強(qiáng)的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識,較強(qiáng)的分析問題、處理問題能力、良好的溝通及協(xié)調(diào)能力。
6、具有較強(qiáng)的組織能力,指導(dǎo)和帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展工作。7、有海歸相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。一經(jīng)錄用,公司將提供優(yōu)越的高薪資待遇(面議)。公司提供住房,可解決家屬就業(yè)和子女入學(xué)等家庭生活問題。