崗位描述:
1、負(fù)責(zé)按照GMP等有關(guān)法律法規(guī)做好設(shè)備的管理和維護(hù)
2、負(fù)責(zé)設(shè)備技改方案和籌建項(xiàng)目的制定
3、參與公司相關(guān)技術(shù)設(shè)備、設(shè)施的改造和籌建項(xiàng)目設(shè)備選型及工藝管道的布局設(shè)計(jì),參與設(shè)備采購(gòu)談判
4、對(duì)公司生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行不斷深入研究和提高,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率
5、安排培訓(xùn),提高設(shè)備維護(hù)人員的技能水平
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職位要求:
1、化工機(jī)械,醫(yī)藥化工設(shè)備及相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷
2、有5年以上制藥企業(yè)(原料藥)、醫(yī)藥中間體、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),有較強(qiáng)的技術(shù)能力,了解當(dāng)前設(shè)備行業(yè)發(fā)展的最新進(jìn)展情況,熟知廠房(凈化空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng))和設(shè)備驗(yàn)證,GMP文件便攜,驗(yàn)證組織實(shí)施,計(jì)量器具管理,設(shè)備檔案管理,備品備件管理,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制定的實(shí)施監(jiān)督,熟悉日常的設(shè)備,能源,計(jì)量等管理工作
3、熟悉原料藥設(shè)備涉及到的法律法規(guī)問(wèn)題
4、參與過(guò)醫(yī)藥企業(yè)籌建項(xiàng)目的工藝管道的布局設(shè)計(jì)
5、參與過(guò)制藥企業(yè)的GMP認(rèn)證工作,能夠起草相應(yīng)的設(shè)備管理性文件,能夠進(jìn)行設(shè)備的審圖工作
6、掌握藥企技術(shù)設(shè)備、設(shè)施的改造和籌建項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先