職位描述：1、按照法律法規(guī)的規(guī)定和報批部門的要求匯總、編寫和整理產(chǎn)品報批資料，指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)人員提供報批基礎(chǔ)資料；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的遞交申報、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作，并促進(jìn)所申報品種的審評進(jìn)程，就注冊過程中出現(xiàn)的問題與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；3、負(fù)責(zé)與注冊檢測等部門溝通，與有關(guān)的各項事宜，跟蹤、推進(jìn)項目進(jìn)度；?4、負(fù)責(zé)報批產(chǎn)品資料及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；5、統(tǒng)計整理負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊文件和相關(guān)技術(shù)文件，及時歸檔；6、完成上級主管交辦的其它工作。職位要求：1、?生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、化工等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；2、?具有良好的中文文字表達(dá)能力及扎實的文書撰寫功底；3、?工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強，解決問題積極主動，能適應(yīng)出差，具備較強的自我學(xué)習(xí)能力并可承受一定的工作壓力；4、?了解IVD行業(yè)注冊申報相關(guān)法規(guī)，熟悉申報流程，報批注冊文件內(nèi)容及編制要求為佳；5、?有申請過項目課題，或具備藥品或體外診斷試劑注冊申報工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
