崗位職責(zé):
1.?協(xié)助臨床事務(wù)經(jīng)理完成部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)化管理有關(guān)工作;
2.?負(fù)責(zé)公司BSI?13485體系文件的審核、確認(rèn)及管理,并配合有關(guān)部門(mén)的審查工作;
3.?根據(jù)公司業(yè)務(wù)需要,及時(shí)新增、修訂、維護(hù)和上傳部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)化管理文件;
4.?負(fù)責(zé)完成申辦方、供應(yīng)商考核、年度考核工作;
5.?遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,執(zhí)行公司政策,實(shí)施公司的相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程;
6.?配合完成公司內(nèi)、外各部門(mén)工作,以及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他合理工作。
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任職資格:
1.?醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上文化程度;
2.?2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.?熟悉質(zhì)量管理體系的有關(guān)規(guī)定,并對(duì)質(zhì)量體系管理及其核查有一定認(rèn)知;
4.?具有與臨床試驗(yàn)或/和質(zhì)量體系有關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn);
5.?具有獨(dú)立工作能力,并具有良好的溝通、管理能力;
6.?責(zé)任心強(qiáng),具有工作熱情,工作細(xì)致、條理清晰、有耐心,有一定的團(tuán)隊(duì)意識(shí),尊重和執(zhí)行上級(jí)安排,自律性強(qiáng),原則性強(qiáng)。