崗位職責(zé):
1.?負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品的注冊(cè)，包括項(xiàng)目調(diào)研、制訂注冊(cè)計(jì)劃、撰寫(xiě)及審核注冊(cè)申報(bào)資料、協(xié)調(diào)注冊(cè)檢驗(yàn)、文件遞交，跟進(jìn)審評(píng)審批；
2.?公司質(zhì)量體系相關(guān)文檔的整理；?
3.?領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職資格:
1.?本科及以上學(xué)歷，生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等專(zhuān)業(yè)為佳；
2.?3-5年IVD注冊(cè)申報(bào)或研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3.?熟悉IVD注冊(cè)相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)；
4.?具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力；
5.?具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)合作精神，工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強(qiáng)；
6.?能獨(dú)立完成或有一定的報(bào)批資料的編撰能力。
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